Целевое среднее артериальное давление на уровне 5-го или 50-го перцентиля при септическом шоке у детей: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: У детей с сепсисом часто развивается артериальная гипотензия, а среднее артериальное давление (срАД) служит ориентиром при подборе доз вазоактивных препаратов. Однако в рекомендациях Surviving Sepsis Campaign для детей не указано, следует ли при септическом шоке стремиться к 5-му или 50-му перцентилю срАД. Цель исследования — сравнить эти два целевых уровня срАД при подборе вазоактивной терапии у пациентов с септическим шоком.

Методы: Одноцентровое открытое рандомизированное исследование не меньшей эффективности.

Место проведения: Исследование проводилось с апреля 2021 г. по март 2024 г. в отделении реанимации и интенсивной терапии для детей третичного медицинского центра в Индии.

Пациенты: Дети в возрасте от 1 месяца до 16 лет с септическим шоком, не купировавшимся инфузионной терапией и требовавшим назначения вазопрессоров.

Вмешательство: Детей с септическим шоком случайным образом распределяли в группу целевого срАД на уровне 5-го или 50-го перцентиля; дозы вазопрессоров корректировали для поддержания заданного уровня артериального давления в соответствующей группе.

Измеряемые показатели и основные результаты: Первичным исходом была смертность от всех причин в течение 28 дней. К вторичным исходам относились длительность пребывания в отделении реанимации и интенсивной терапии для детей и в стационаре, продолжительность вазоактивной терапии, нежелательные явления, связанные с вазопрессорами, необходимость непрерывной заместительной почечной терапии, инвазивной вентиляции легких и частота острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). В исследование включили 144 ребенка. Через 28 дней статистически значимых различий в смертности между группами не было: 16,9% (12/71) в группе 5-го перцентиля и 23,2% (17/73) в группе 50-го перцентиля (p = 0,41; разность рисков — 6,3; 95% ДИ от −6,9 до 19,2). Норадреналин чаще применяли в группе 50-го перцентиля (85% против 67%; p = 0,04). В этой же группе была дольше продолжительность вазоактивной терапии (30,4 ± 13,3 против 18,8 ± 10,8; p = 0,001) и выше оценка по шкале вазоактивной инотропной поддержки (64,0 ± 35,7 против 45,2 ± 29,6; p = 0,001). Частота ОРДС была значимо выше в группе 50-го перцентиля (32,8% против 16,9%; p = 0,02). По другим вторичным исходам, включая длительность пребывания в стационаре, продолжительность вентиляции легких, необходимость непрерывной заместительной почечной терапии и нежелательные явления, значимых различий не выявлено.

Выводы: При целевом уровне срАД на 5-м перцентиле по сравнению с 50-м значимых различий в 28-дневной смертности при септическом шоке не наблюдалось. Это позволяет предположить, что более низкий целевой уровень артериального давления может быть безопасен и снижать потребность в вазоактивных препаратах и связанные с ними побочные эффекты.