Сбалансированный раствор или 0,9% раствор натрия хлорида у детей, получающих лечение по поводу септического шока

Введение: Обсуждается, приводит ли применение сбалансированного кристаллоидного раствора к лучшим исходам по сравнению с 0,9% раствором натрия хлорида у детей, получающих лечение по поводу септического шока.

Методы: Прагматическое клиническое исследование проведено в 47 отделениях неотложной помощи пяти стран. Пациентов в возрасте от 2 месяцев до 18 лет с предполагаемым септическим шоком и нарушениями перфузии случайным образом распределяли для восполнения объёма сбалансированным раствором или 0,9% раствором натрия хлорида в течение периода до 48 часов. Первичной конечной точкой было крупное неблагоприятное почечное событие — совокупность смерти, начала заместительной почечной терапии или сохраняющегося нарушения функции почек — через 30 дней после включения в исследование или при выписке из стационара, в зависимости от того, какое событие наступало раньше.

Результаты: Из 9041 включённого пациента 277 (6,1%) в группе сбалансированного раствора и 282 (6,2%) в группе 0,9% раствора натрия хлорида выбыли из исследования; в анализ вошли соответственно 4235 и 4247 пациентов. Первичная конечная точка была зарегистрирована у 137 пациентов (3,4%) в группе сбалансированного раствора и у 124 (3,0%) в группе 0,9% раствора натрия хлорида (различие 0,4 процентного пункта; 95% доверительный интервал [ДИ] от −0,5 до 1,3; относительный риск 1,10; 95% ДИ от 0,88 до 1,40; P = 0,85). Медиана числа дней без госпитализации в течение 28 дней после включения в исследование составила 23 дня в обеих группах (межквартильный интервал от 19 до 25). Гиперхлоремия развилась у 868 пациентов (31,4%) в группе сбалансированного раствора и у 1383 (49,0%) в группе 0,9% раствора натрия хлорида; гипернатриемия — у 52 (1,8%) и 89 (3,1%) соответственно; гиперлактатемия — у 260 (19,8%) и 228 (16,7%). Различий по другим показателям безопасности и нежелательным явлениям не выявлено.

Выводы: У детей, получающих лечение по поводу септического шока, частота смерти, начала заместительной почечной терапии или сохраняющегося нарушения функции почек существенно не различалась при проведении инфузионной терапии сбалансированным раствором и 0,9% раствором натрия хлорида. (Исследование финансировалось Национальным институтом детского здоровья и развития человека имени Юнис Кеннеди Шрайвер и другими организациями; PRoMPT BOLUS, номер в реестре ClinicalTrials.gov: NCT04102371.)