Безопасность и переносимость HemoHIM: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое параллельное клиническое исследование у здоровых добровольцев

HemoHIM — это смешанный экстракт, полученный из корней восточных лекарственных растений. Несмотря на многочисленные исследования антиоксидантных свойств HemoHIM, его влияния на иммунные функции, уменьшение утомляемости и физическую работоспособность, опубликованные данные о физиологической безопасности у человека отсутствуют. Поэтому цель данного исследования состояла в оценке профиля безопасности HemoHIM у человека. Образцы анализировали с помощью тандемной масс-спектрометрии с жидкостной хроматографией (LC-MS/MS) и сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографии, сопряженной с масс-спектрометром Orbitrap. Обработку данных и идентификацию соединений проводили методом ненаправленного скрининга с использованием нескольких спектральных баз данных. В клиническое исследование включили 96 здоровых взрослых. На первом визите проводили скрининг для оценки соответствия критериям включения. На втором визите участников рандомизировали в группу HemoHIM (n = 48) или плацебо (n = 48); они принимали по 40 г/сут HemoHIM или плацебо в два приема в течение 8 недель. Участники четыре раза посещали лабораторию для оценки состава тела, приверженности, пищевого потребления, жизненных показателей, биомаркеров крови и мочи, а также нежелательных явлений. С помощью LC с нагреваемой электроспрейной ионизацией и Orbitrap-MS/MS успешно идентифицировали несколько биологически активных соединений, включая хлорогеновую кислоту, паеонифлорин, декурсин и нодакенин. Клинически значимых изменений жизненных показателей, биомаркеров крови и мочи, а также нежелательных явлений не выявили. На основании этих результатов HemoHIM может быть безопасной и полезной натуральной смесью соединений для применения у человека.