Влияние терапии тирзепатидом на исходы, сообщаемые пациентами, у участников исследования SURMOUNT-OSA с обструктивным апноэ сна и ожирением

Цель: В исследованиях фазы 3 SURMOUNT-OSA терапия тирзепатидом значительно снижала индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) у людей с обструктивным апноэ сна (ОАС) средней и тяжёлой степени и ожирением. Мы оценили влияние терапии тирзепатидом на нарушения сна, связанные со сном ограничения жизнедеятельности, функциональное состояние, качество жизни, связанное со здоровьем (КЖСЗ), и симптомы ОАС у участников SURMOUNT-OSA.

Методы: SURMOUNT-OSA включало два рандомизированных плацебоконтролируемых исследования, в которых участники с ОАС средней и тяжёлой степени и ожирением получали тирзепатид (10 или 15 мг) либо плацебо в течение 52 недель. У участников, использовавших терапию положительным давлением в дыхательных путях (PAP; исследование 2), её отменяли до проведения полисомнографии и оценки исходов, сообщаемых пациентами. Предварительно определёнными конечными точками были изменения по сравнению с исходным уровнем к 52-й неделе. Изменения ограничений жизнедеятельности, связанных со сном, нарушений сна, чрезмерной дневной сонливости, функционального состояния и КЖСЗ оценивали с помощью ковариационного анализа. Описывали категориальные изменения степени выраженности симптомов ОАС.

Результаты: На 52-й неделе по сравнению с плацебо участники, получавшие тирзепатид, сообщали о значительном улучшении показателей краткой формы 8a Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), посвящённой ограничениям жизнедеятельности, связанным со сном; показателей краткой формы 8b PROMIS версии 1.0, посвящённой нарушениям сна; показателей уровня активности по Опроснику функциональных исходов сна; показателей EQ-5D-5L и большинства доменов Опросника состояния здоровья SF-36, версия 2. Терапия тирзепатидом также была связана с более выраженным улучшением по шкалам общего впечатления пациента о состоянии и общего впечатления пациента об изменении по сравнению с плацебо. Кроме того, участники исследования 1 сообщали о значимом изменении показателей по Эпвортской шкале сонливости.

Выводы: Полученные результаты показывают, что наряду с объективным улучшением ИАГ, снижением гипоксической нагрузки, связанной с ОАС, и уменьшением сердечно-сосудистых факторов риска терапия тирзепатидом улучшает у людей с ОАС симптомы, функциональное состояние и КЖСЗ.

Номер регистрации исследования: NCT05412004.