Эффективность и безопасность крема руксолитиниба для лечения хронической экземы кистей средней и тяжёлой степени: результаты 16-недельного многоцентрового рандомизированного двойного слепого исследования

Введение: Хроническая экзема кистей (ХЭК) — хорошо изученное воспалительное заболевание.

Цель: Оценить эффективность и безопасность 1,5%-ного крема руксолитиниба у взрослых с ХЭК средней и тяжёлой степени.

Методы: В это исследование фазы 2, проведённое в Северной Америке и Европе, включали взрослых с ХЭК, оценкой 3 или 4 по шкале общей оценки исследователем тяжести хронической экземы кистей (IGA-CHE), получавших ранее как минимум одну терапию по поводу ХЭК и не имевших текущего или недавнего (в течение ≤5 лет) атопического дерматита. Пациентов рандомизировали в соотношении 1:1 для нанесения 1,5%-ного крема руксолитиниба или крема-основы дважды в сутки в течение 16 недель.

Результаты: Среди 186 рандомизированных пациентов к 16-й неделе лечения 53,2% пациентов, применявших крем руксолитиниба, достигли оценки 0 (чистая кожа) или 1 (почти чистая кожа) по шкале IGA-CHE с улучшением на 2 степени по сравнению с исходным уровнем против 10,9% пациентов, применявших крем-основу (P < 0,0001; первичная конечная точка). Уменьшение зуда минимум на 4 балла по числовой рейтинговой шкале отмечалось уже на 2-й день (9,1% против 2,4%), а статистически значимым стало на 7-й день (27,4% против 9,0%; P = 0,0024). В ходе исследования также отмечалось уменьшение боли в коже и улучшение качества жизни. Крем руксолитиниба хорошо переносился; новых сигналов безопасности не выявлено, местные реакции возникли лишь у 3,2% пациентов.

Ограничения: Относительно небольшая выборка.

Выводы: Крем руксолитиниба может быть эффективным вариантом лечения неатопических вариантов ХЭК, не контролируемых стандартной терапией.