Эффективность и безопасность барицитиниба при тяжёлой гнёздной алопеции: результаты за 48 недель

Введение: Гнёздная алопеция (ГА) — аутоиммунное заболевание, приводящее к выпадению волос. Барицитиниб, ингибитор янус-киназ (JAK), показал эффективность в контролируемых клинических исследованиях, однако данные о его долгосрочной эффективности и безопасности в реальной клинической практике ограничены.

Цель: Оценить эффективность и безопасность барицитиниба в дозе 4 мг/сут в реальной клинической практике у взрослых пациентов с тяжёлой ГА в Италии на протяжении 48 недель лечения.

Методы: Проведено ретроспективное наблюдательное многоцентровое исследование продолжительностью 48 недель в 27 итальянских университетских больницах. В исследование включили взрослых пациентов в возрасте 18–65 лет с тяжёлой ГА (балл по шкале SALT ≥50), начавших лечение барицитинибом в дозе 4 мг/сут в период с ноября 2022 года по октябрь 2023 года. Эффективность оценивали по доле пациентов, у которых к 48-й неделе балл SALT составлял ≤20. Вторичные исходы включали изменение среднего балла SALT, данные трихоскопии, качество жизни по оценке пациентов (Skindex-16, Госпитальная шкала тревоги и депрессии [HADS]), а также оценку врачом состояния бровей и ресниц (ClinRO). Регистрировали также нежелательные явления.

Результаты: В исследование включили 253 пациента (66,8% женщин; средний возраст — 40,0 ± 12,6 года). К 48-й неделе балла SALT ≤20 достигли 63,2% пациентов, а балла SALT ≤30 — 75,5%. Средний балл SALT значимо снизился с 93,7 ± 14,1 исходно до 26,5 ± 33,0 на 48-й неделе (p < 0,001). По данным трихоскопии уменьшилась доля пациентов с жёлтыми точками (с 97,6 до 50,2%), чёрными точками (с 43,5 до 9,1%) и дистрофичными волосами (с 14,6 до 4,3%), тогда как доля пациентов с отрастающими волосами увеличилась с 7,1 до 80,2%. Баллы по шкале Skindex-16 значимо улучшились: снизились с 57,1 ± 25,0 до 30,0 ± 17,8 (p < 0,001). Также снизились показатели тревоги по HADS (с 8,21 ± 9,38 до 4,62 ± 4,21; p < 0,001) и депрессии по HADS (с 6,36 ± 4,55 до 3,70 ± 4,11; p < 0,001). Нежелательные явления зарегистрированы у 9,4% пациентов.

Выводы: Данные исследования в реальной клинической практике подтверждают эффективность барицитиниба: у пациентов с тяжёлой ГА наблюдалось значительное отрастание волос и улучшение психологического благополучия.