Сравнительная эффективность и безопасность барицитиниба и ритлецитиниба при тяжёлой гнёздной алопеции: одномоноцентровое ретроспективное исследование в реальной клинической практике
Comparative Effectiveness and Safety of Baricitinib and Ritlecitinib in Severe Alopecia Areata: A Real-World Monocentric Retrospective Study
Аннотация
Введение: барицитиниб и ритлецитиниб одобрены как таргетная терапия тяжёлой гнёздной алопеции (ГА), однако прямых сравнительных данных в реальной клинической практике пока недостаточно. В этом одномоноцентровом ретроспективном исследовании оценивали профиль лечения, эффективность и безопасность обоих препаратов в рутинной практике.
Методы: включили 160 пациентов с тяжёлой ГА, определяемой как score по шкале Severity of Alopecia Tool (SALT) ≥ 50, которых лечили барицитинибом 4 мг (n = 110) или ритлецитинибом 50 мг (n = 50). Клинические исходы оценивали на исходном уровне, на 16-й и 52-й неделе; данные за 104-ю неделю были доступны только для барицитиниба. Первичной конечной точкой было достижение SALT ≤ 20 на 52-й неделе. Вторичные исходы включали SALT ≤ 20 на 16-й и 104-й неделе, улучшение поражения бровей и ресниц по оценке врача (ClinRO), отмену лечения и безопасность.
Результаты: оба препарата были связаны с постепенным клиническим улучшением к 52-й неделе. Частота ответа по критерию SALT ≤ 20 была сопоставимой для барицитиниба и ритлецитиниба на 16-й неделе (39,6% против 36,8%) и одинаково увеличивалась к 52-й неделе (65,5% против 61,5%). Среди пациентов с исходным ClinRO ≥ 2 ответ со стороны ресниц был достигнут у 40,0% и 41,7% пациентов на 16-й неделе, увеличившись до 63,0% и 60,0% на 52-й неделе соответственно. Ответ со стороны бровей был достигнут у 35,1% и 28,6% на 16-й неделе и у 59,4% и 40,0% на 52-й неделе соответственно. Отмена лечения из-за нежелательных явлений (НЯ) встречалась редко в обеих группах (3,6% против 3,1%). Нежелательные явления без признаков тяжести чаще отмечались при барицитинибе, чем при ритлецитинибе (42,7% против 26,0%), главным образом за счёт увеличения массы тела; крупных сердечно-сосудистых, тромбоэмболических или онкологических событий не наблюдали.
Выводы: в этом ретроспективном исследовании в реальной клинической практике барицитиниб и ритлецитиниб показали сопоставимую эффективность к 52-й неделе и благоприятный профиль безопасности у пациентов с тяжёлой ГА, что подтверждает их роль как эффективной таргетной терапии в рутинной практике.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры и база международных клинреков по дерматологии.