Прагматическое исследование глюкокортикоидов при внебольничной пневмонии

Введение: В хорошо обеспеченных ресурсами системах здравоохранения дополнительная терапия глюкокортикоидами может снижать смертность при тяжёлой внебольничной пневмонии (ВП). Неясно, эффективны ли эти препараты в условиях ограниченных ресурсов, где возможности диагностики и лечения невелики.

Методы: В прагматическом открытом рандомизированном контролируемом исследовании, проведённом в 18 государственных больницах Кении, взрослых пациентов с диагностированной ВП, не имевших однозначных показаний к глюкокортикоидам, распределили на две группы: стандартная терапия ВП либо стандартная терапия в сочетании с низкими дозами пероральных глюкокортикоидов в течение 10 дней. Первичной конечной точкой была смертность от всех причин в течение 30 дней после включения в исследование.

Результаты: Рандомизацию прошли 2180 пациентов: 1089 были распределены в группу глюкокортикоидов, 1091 — в группу стандартной терапии. Медиана возраста составила 53 года (межквартильный размах — 38–72 года); 46% участников были женщинами. К 30-му дню умерли 530 пациентов (24,3%): 246 (22,6%) в группе глюкокортикоидов и 284 (26,0%) в группе стандартной терапии (отношение рисков — 0,84; 95% доверительный интервал — 0,73–0,97; p = 0,02). Частота нежелательных явлений и серьёзных нежелательных явлений в группах была сопоставимой. Серьёзные нежелательные явления, которые сочли связанными с применением глюкокортикоидов, возникли у 5 пациентов (0,5%).

Выводы: У пациентов с ВП в условиях ограниченных ресурсов дополнительная терапия глюкокортикоидами была связана с меньшим риском смерти по сравнению со стандартной терапией. (Исследование финансировали Wellcome Trust и другие организации; номер SONIA PACTR: PACTR202111481740832; номер ISRCTN: ISRCTN36138594.)