Сурводутайд для лечения ожирения: исходные характеристики участников рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы 3 SYNCHRONIZE™-1

Цель: Сурводутайд — новый двойной агонист рецепторов глюкагона и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) — обеспечил значимое снижение массы тела в исследовании фазы 2 у людей с ожирением без сахарного диабета 2-го типа (СД2). В двух многонациональных исследованиях фазы 3 изучают применение сурводутайда для лечения ожирения у людей с СД2 и без него. Представлены исходные характеристики участников исследования SYNCHRONIZE-1, в которое включали взрослых с ожирением без СД2 (ClinicalTrials.gov: NCT06066515).

Методы: Участников в возрасте ≥18 лет с ИМТ ≥30 кг/м² или ИМТ ≥27 кг/м² и как минимум одним осложнением ожирения, но без СД2, рандомизировали в соотношении 1:1:1 для подкожного введения сурводутайда (с повышением дозы до 3,6 или 6,0 мг) либо плацебо один раз в неделю в течение 76 недель. Первичные конечные точки — процентное изменение массы тела и снижение массы тела не менее чем на 5% относительно исходного уровня к 76-й неделе. В анализ эффективности и безопасности включат всех рандомизированных участников, получивших лечение.

Результаты: Исходные данные были доступны для 725 участников из 14 стран; средний возраст составлял 47,1 года, ИМТ — 37,9 кг/м², окружность талии — 115,2 см. Большинство участников были женщинами (59,4%); 47,3% прибыли из Северной Америки, 21,0% — из Европы и 20,0% — из Восточной Азии. Среди осложнений ожирения отмечались артериальная гипертензия (40,0%), дислипидемия (33,7%) и предиабет (30,2%). Средний уровень гликированного гемоглобина составлял 5,5%, расчётная скорость клубочковой фильтрации — 93,0 мл/мин/1,73 м², систолическое и диастолическое артериальное давление — 127,0/82,7 мм рт. ст., холестерина липопротеинов низкой плотности — 116,4 мг/дл; 21,8% участников принимали гиполипидемические препараты.

Выводы: В исследовании SYNCHRONIZE-1 оценят эффективность, безопасность и переносимость сурводутайда — двойного агониста рецепторов глюкагона и ГПП-1 — для снижения массы тела в репрезентативной когорте людей с ожирением без СД2.