Сохраняющаяся эффективность отесеконазола у женщин с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом

Введение: Рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз (РВВК) определяется как наличие 3 или более эпизодов острой симптоматической инфекции в течение года и ежегодно поражает почти 138 млн женщин во всём мире. Отесеконазол селективно ингибирует грибковый цитохром P51 и обладает высокой активностью против Candida albicans и резистентных видов, включая C. glabrata и штаммы, устойчивые к флуконазолу. Более 90% женщин, рандомизированных для получения отесеконазола в двух недавно завершённых международных клинических исследованиях фазы 3 (исследования VIOLET), не имели эпизодов РВВК в течение 48-недельного периода наблюдения. Настоящее обсервационное исследование было проведено для продолжения оценки этих результатов.

Пациенты и методы: В исследование продлённого наблюдения включили 70 подходящих пациенток, ранее рандомизированных для получения отесеконазола; за ними наблюдали ещё 48 недель и оценивали развитие рецидивирующих инфекций. В течение обсервационного периода дополнительное исследуемое лечение не назначали.

Результаты: Среди 70 подходящих участниц, получавших отесеконазол, исследование продлённого наблюдения завершили 85%; у 1 из 70 (1,4%) в течение обсервационного периода, с 48-й по 96-ю неделю, возник рецидив инфекции, подтверждённый культуральным исследованием. Среди участниц, первоначально рандомизированных в группу плацебо, исследование завершили 76%; у 3 из 17 (17,6%) в период продлённого наблюдения возник рецидив инфекции. Доля участниц, досрочно прекративших участие в исследовании, была ниже в группе отесеконазола (16%), чем в группе плацебо (29%).

Выводы: В течение 48-недельного периода продлённого наблюдения культурально подтверждённый рецидив симптоматического вульвовагинального кандидоза возник у 1,4% ранее рандомизированных участниц, что свидетельствует о сохраняющемся долгосрочном профилактическом эффекте отесеконазола.