Значение продлённой индукционной терапии тофацитинибом у пациентов с язвенным колитом среднетяжёлого и тяжёлого течения: 52-недельное исследование в условиях реальной клинической практики

Введение: Тофацитиниб — пероральный селективный ингибитор янус-киназ, одобренный для лечения язвенного колита. Стандартная 8-недельная индукционная терапия включает приём препарата в дозе 10 мг 2 раза в сутки с возможностью продления индукционного периода до 16 недель. Поддерживающая доза тофацитиниба составляет 5 или 10 мг 2 раза в сутки.

Цель: Оценить предикторы клинической ремиссии и сохранения терапии у пациентов с язвенным колитом, получавших тофацитиниб по продлённой индукционной схеме.

Методы: Проведено многоцентровое ретроспективное исследование в условиях реальной клинической практики с участием пациентов с язвенным колитом среднетяжёлого и тяжёлого течения. Пациенты получали тофацитиниб по продлённой индукционной схеме по решению лечащего врача. На исходном этапе собирали клинические и демографические данные; через 52 недели оценивали клинические, лабораторные и эндоскопические показатели, изменения терапии и нежелательные явления. Первичной конечной точкой были возможные предикторы клинической ремиссии на 52-й неделе. Вторичными конечными точками были различия между пациентами, получавшими на 52-й неделе тофацитиниб в дозе 5 или 10 мг 2 раза в сутки, и выявление предикторов сохранения терапии.

Результаты: В исследование включили 37 последовательно наблюдавшихся пациентов из 11 медицинских центров; 51,4% составляли мужчины, медиана возраста — 39 лет (17–64 года). Двадцать восемь пациентов (75,7%) продолжили лечение до 52-й недели; 67,9% из них получали тофацитиниб в дозе 10 мг 2 раза в сутки. Все пациенты ранее получали биологическую терапию. Клинической ремиссии достигли 57,1% пациентов: 66,7% в группе тофацитиниба в дозе 5 мг и 52,6% в группе дозы 10 мг 2 раза в сутки (p = 0,483). Снижение дозы до 5 мг 2 раза в сутки предпринималось у 17 пациентов и было успешным в 52,9% случаев. Предшествующее применение биологических препаратов значимо чаще отмечалось у пациентов, получавших тофацитиниб в дозе 10 мг 2 раза в сутки. Активное курение значимо ассоциировалось с прекращением терапии к 52-й неделе. Было зарегистрировано восемь нежелательных явлений, и только одно из них привело к прекращению лечения.

Выводы: Полученные результаты подтверждают возможность применения продлённой индукционной терапии тофацитинибом у отдельных пациентов с язвенным колитом. Наибольшую пользу получили пациенты, ранее не ответившие на современные виды терапии, что подчёркивает важность индивидуального подбора поддерживающего режима.