Регистр ImproveCareNow: прогнозирование сроков достижения различных типов ремиссии у детей с язвенным колитом

Цель: Выявление предикторов клинической ремиссии у детей с язвенным колитом (ЯК) позволит оптимизировать терапевтическую тактику. Целью исследования было прогнозирование времени до первой ремиссии (TFR), ремиссии без кортикостероидов (TCSFR; отмена кортикостероидов на срок не менее 3 месяцев) и устойчивой ремиссии (TSR; не менее 6 месяцев).

Методы: В этом ретроспективном исследовании проанализированы обезличенные данные, проспективно собранные у 2383 пациентов, включённых в регистр ImproveCareNow в 2007–2023 годах. В исследование включали пациентов с ЯК, которым на момент установления диагноза было менее 18 лет. Ремиссию определяли как показатель активности язвенного колита у детей (PUCAI) менее 10 баллов. Статистический анализ выполняли с использованием Statistical Package for the Social Sciences версии 29 и множественной импутации пропущенных данных. С помощью регрессионного анализа Кокса выявляли предикторы, определённые при установлении диагноза или включении в регистр (T0), а также на первом визите (T1), для изучаемых исходов (n = 1785). Исследование одобрено комитетом по этике (23135-ICN_UC).

Результаты: Среднее время до первой ремиссии составило 177,7 дня. При оценке в момент T0 оно прогнозировалось распространённостью заболевания (p > 0,05) и анамнезом тяжёлого ЯК до включения в исследование (отношение рисков [HR] = 1,142; p = 0,05). У пациентов, не достигших ремиссии к моменту T1 (подгруппа; n = 964), время до первой ремиссии прогнозировалось показателем PUCAI в момент T1 (потенциальный вмешивающийся фактор: при среднетяжёлом заболевании HR = 0,867, при тяжёлом — HR = 0,697; p < 0,1) и анамнезом тяжёлого ЯК до T1 (HR = 1,292; p = 0,007). Среднее время от включения до T1 составляло 25 дней (стандартная ошибка среднего [SEM] 0,7). Среднее время до ремиссии без кортикостероидов составило 569,6 дня; оно прогнозировалось показателем PUCAI (только при лёгком заболевании: HR = 0,728; при среднетяжёлом: HR = 0,559; p < 0,001) и применением кортикостероидов (HR = 0,668; p < 0,001) на момент T1. Среднее время до устойчивой ремиссии составило 631,0 дня; оно прогнозировалось показателем PUCAI (только при лёгком заболевании: HR = 0,721; при среднетяжёлом: HR = 0,541; p < 0,001) и применением пероральных аминосалицилатов (HR = 0,793; p = 0,003) на момент T1. Среднее время от включения до T1 составляло 30 дней (SEM 0,7).

Выводы: Несколько клинических параметров на ранних этапах заболевания позволяют прогнозировать достижение ремиссии; увеличение показателя PUCAI является полезным отрицательным предиктором.