Стоматологическая помощь во время беременности для профилактики преждевременных родов и низкой массы тела при рождении: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Введение: Заболевания пародонта во время беременности связаны с повышенным риском преждевременных родов и низкой массы тела при рождении. Однако в большинстве предыдущих интервенционных исследований было показано, что скейлинг и планирование корней — разновидность базового лечения заболеваний пародонта — недостаточны для эффективной профилактики преждевременных родов и низкой массы тела при рождении. Согласно недавним систематическим обзорам и метаанализам, сочетание скейлинга и планирования корней с регулярным применением раствора хлоргексидина биглюконата для полоскания рта может примерно вдвое снизить риск этих неблагоприятных исходов беременности. Это исследование станет одним из первых рандомизированных контролируемых исследований, посвящённых оценке потенциального синергического эффекта такого сочетания для улучшения исходов родов.

Методы: Это многоцентровое трёхгрупповое рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в двух больницах Дакки и Богры, Бангладеш, с апреля 2025 года по сентябрь 2026 года. Планируется включить 480 беременных со сроком беременности менее 20 недель, посещающих женские консультации. Участниц с диагностированным заболеванием пародонта рандомизируют в группу вмешательства или группу положительного контроля. Участниц без заболевания пародонта включат в группу отрицательного контроля. Вмешательство включает скейлинг и планирование корней в сочетании с продолжением применения раствора хлоргексидина биглюконата для полоскания рта на протяжении всей беременности. Первичным исходом будет частота преждевременных родов. Вторичные исходы включают массу тела новорождённого при рождении, состояние пародонта матери и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта. Эффективность оценят путём сравнения исходов между исследуемыми группами.

Обсуждение: Ожидается, что стоматологическое вмешательство улучшит как исходы родов, так и состояние полости рта у матери. Подтверждение его эффективности в условиях реальной клинической практики может способствовать включению стоматологической помощи в более широкие стратегии охраны здоровья матерей, новорождённых и детей, особенно в условиях ограниченных ресурсов.

Регистрация исследования: Реестр клинических исследований UMIN, UMIN000057519. Зарегистрировано 4 апреля 2025 года. https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065719