Рандомизированное клиническое исследование фазы 2 высоких индукционных доз рисанкизумаба для лечения бляшечного псориаза средней и тяжёлой степени

В исследовании фазы 2 KNOCKOUT (NCT05283135) оценивали применение рисанкизумаба — ингибитора интерлейкина 23 — в дозах выше зарегистрированных для лечения бляшечного псориаза средней и тяжёлой степени. Пациенты получали рисанкизумаб в дозе 300 или 600 мг на 0-й, 4-й и 16-й неделях; затем в течение 100 недель наблюдения препарат не вводили. На протяжении исследования оценивали эффективность и безопасность, а также исследовали поражённую и непоражённую кожу методом секвенирования РНК. Первичной конечной точкой было изменение относительно исходного уровня количества и/или функции тканевых резидентных Т-клеток памяти на 52-й неделе. Вторичными конечными точками были достижение 100% улучшения индекса распространённости и тяжести псориаза (PASI 100) на 28-й, 40-й и 52-й неделях и нежелательные явления за 100 недель. В каждой группе дозирование завершили девять пациентов. На 28-й и 52-й неделях ответы PASI 75/90/100 наблюдались соответственно у 94,4%/94,4%/83,3% и 77,8%/61,1%/44,4% всех пациентов; новых сигналов безопасности не выявлено. На 52-й неделе количество Т-клеток в поражённой коже значительно снизилось и стало сопоставимым с исходным количеством Т-клеток в непоражённой коже. Высокие показатели очищения кожи после начального введения рисанкизумаба в дозах выше зарегистрированных, сохранявшиеся длительное время без продолжения лечения, могут стать альтернативной стратегией терапии псориаза. RMRMRM