Местная терапия и риск злокачественных новообразований вульвы при лишае склерозирующем: крупное исследование с сопоставлением по показателю склонности

Цель: Оценить риск дисплазии и злокачественных новообразований вульвы у пациенток с лишаём склерозирующим, получавших местную терапию клобетазолом или местными ингибиторами кальциневрина.

Дизайн исследования: В этом популяционном ретроспективном когортном исследовании использовали базу данных TriNetX, содержащую электронные медицинские карты и сведения о страховых требованиях пациентов из США и Европы. Для оценки исходного риска сравнили 55 696 взрослых пациенток с лишаём склерозирующим и сопоставимых пациенток контрольной группы. Для анализа влияния лечения 14 430 пациенток с лишаём склерозирующим, получавших клобетазол, сравнили с сопоставимой контрольной группой, не получавшей кортикостероиды. Аналогичным образом сопоставили 6227 пациенток, получавших местные ингибиторы кальциневрина, с пациентками, не подвергавшимися такому лечению. Наконец, 7239 пациенток, получавших клобетазол, непосредственно сравнили с сопоставимыми пациентками, получавшими местные ингибиторы кальциневрина. Для количественной оценки риска развития изучаемых исходов рассчитывали отношения рисков; для оценки кумулятивной вероятности их возникновения в течение заданного периода использовали анализ выживаемости Каплана—Мейера и лог-ранговый критерий. Статистически значимым считали значение p <0,05 во всех анализах.

Результаты: За 10 лет лишай склерозирующий был связан с 11-кратным повышением риска злокачественных новообразований вульвы по сравнению с контрольной группой (отношение рисков 11,08; 95% ДИ 8,92–13,76) и 8-кратным повышением риска дисплазии вульвы (отношение рисков 8,04; 95% ДИ 6,47–9,98). Применение клобетазола в целом было связано со снижением относительного риска злокачественных новообразований вульвы; статистически значимое снижение риска выявлено через 2 года (отношение рисков 0,62; 95% ДИ 0,42–0,94). Применение местных ингибиторов кальциневрина не было связано с повышением риска дисплазии или злокачественных новообразований вульвы ни в один из изученных периодов. Значимых различий в риске дисплазии или злокачественных новообразований между пациентками, получавшими клобетазол и местные ингибиторы кальциневрина, не выявлено.

Выводы: Лишай склерозирующий связан со значительным повышением риска дисплазии и злокачественных новообразований вульвы. В этом исследовании клобетазол, по-видимому, оказывал защитное действие в отношении неопластической трансформации, особенно на ранних стадиях заболевания. Применение местных ингибиторов кальциневрина не было связано с повышением риска дисплазии или злокачественных новообразований.