Результаты и безопасность терапии тестостероном в реальной клинической практике: продольное ретроспективное когортное исследование более 9000 мужчин

Цель: В исследованиях терапии тестостероном (ТТ) основное внимание уделяется трансдермальным и внутримышечным препаратам. В клинической практике используют различные способы введения, нередко в сочетании с дополнительной терапией, однако данных об этом мало. Цель исследования — оценить безопасность и эффективность ТТ в течение 12 месяцев в условиях реальной клинической практики.

Методы: Ретроспективное когортное исследование взрослых мужчин, получавших лечение по поводу дефицита тестостерона в британской медицинской организации, специализирующейся на мужском здоровье, в 2019–2024 годах. Использовали модели со смешанными эффектами и метод Каплана—Майера. В целом и в группах, сформированных по исходному уровню тестостерона, оценивали изменения общего и свободного тестостерона, гематокрита и показателей качества жизни за 12 месяцев. Показатели качества жизни оценивали по шкалам Лайкерта от 1 до 5.

Результаты: В исследование вошли 9537 мужчин (медиана возраста — 42 года). Средняя продолжительность наблюдения составила 8,47 месяца. Подкожные инъекции тестостерона получали 8517 мужчин (89,20%), трансдермальный тестостерон был назначен 366 мужчинам (3,84%), хорионический гонадотропин человека — 7079 (75,23%), кломифена цитрат — 675 (7,08%), тадалафил — 1308 (13,72%); некоторые мужчины получали более одного препарата. Значимое улучшение отмечено по всем 8 доменам качества жизни; прирост показателя либидо составил 1,26 балла (95% ДИ 1,01–1,43). К 12-му месяцу среднее увеличение гематокрита составило 0,03 л/л (95% ДИ 0,03–0,03). Динамика и выраженность изменений общего и свободного тестостерона и качества жизни не различались между биохимическими категориями. Частота повышения гематокрита выше 0,54 также не различалась (p = 0,18).

Выводы: В условиях реальной клинической практики ТТ имела благоприятный профиль безопасности и сопровождалась значимым улучшением сексуальной функции, уровня энергии, удовольствия от жизни, а также работоспособности и спортивных результатов у мужчин. Для разработки более точных алгоритмов отбора мужчин, которым может быть полезна ТТ, необходимы дальнейшие исследования с учётом возраста, выраженности симптомов и показателей тестостерона.