Влияние расширения нёба с использованием аппарата Up-Locker на детей с нарушениями дыхания во сне: клиническое исследование

Цель: Сравнить влияние расширения нёба с помощью аппарата Hyrax и комбинации Hyrax + Up-Locker на поведение во сне, храп и структуру сна у детей с нарушениями дыхания во сне.

Материалы и методы: В этом проспективном одноослепленном рандомизированном контролируемом клиническом исследовании участвовали 34 ребёнка в возрасте 6–8 лет. Участников методом компьютерной рандомизации распределили для лечения либо только аппаратом Hyrax, либо аппаратом Hyrax в сочетании с вакуумным активатором Up-Locker. Структуру сна оценивали с помощью полисомнографии, а поведение во сне — с помощью Опросника привычек сна у детей (CSHQ). Для оценки однородности данных использовали критерий Шапиро—Уилка, а сравнение проводили с помощью t-критерия или критерия Манна—Уитни.

Результаты: В группе Hyrax + Up-Locker результаты были лучше, чем в группе Hyrax: отмечалось статистически значимое уменьшение задержки засыпания (p = 0,04) и числа ночных пробуждений (p = 0,02), а также заметное уменьшение храпа (p < 0,001). После лечения в группе вакуумного активатора Hyrax + Up-Locker по сравнению с группой Hyrax отмечалось более выраженное улучшение латентности сна, общей продолжительности сна, продолжительности сна с быстрыми движениями глаз, индекса апноэ-гипопноэ во время сна с быстрыми движениями глаз и сна без быстрых движений глаз, а также индексов активаций (p < 0,05).

Выводы: Комбинированное лечение с использованием Hyrax и вакуумного активатора Up-Locker обеспечивало лучшие результаты в отношении структуры и поведения во сне.

Регистрация исследования: идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT06986343.