Оценка эффективности вакцин против COVID-19 сезона 2024–2025 годов в профилактике тяжёлого течения COVID-19

Значимость: По мере дальнейшей эволюции потомков линии SARS-CoV-2 JN.1 оценка эффективности вакцин против COVID-19 в отношении тяжёлого течения заболевания по-прежнему важна для разработки стратегий вакцинации.

Цель: Оценить эффективность вакцин против COVID-19 сезона 2024–2025 годов в профилактике госпитализаций, связанных с COVID-19, и тяжёлых исходов во время госпитализации в целом, а также в зависимости от срока после вакцинации (7–89, 90–179 и ≥180 дней), линии-потомка JN.1 (KP.3.1.1, XEC, LP.8.1) и мутаций белка-шипа, связанных с ускользанием от иммунного ответа.

Дизайн, место проведения и участники: Многоцентровое исследование случай–контроль с тест-отрицательным дизайном, проведённое сетью Investigating Respiratory Viruses in the Acutely Ill Network. В исследование включали взрослых пациентов (в возрасте ≥18 лет), госпитализированных с 1 сентября 2024 года по 30 апреля 2025 года в 26 больницах 20 штатов США. Пациенты основной группы имели симптомы, сходные с COVID-19, и положительный результат теста на нуклеиновую кислоту или антиген SARS-CoV-2; у пациентов контрольной группы были сходные симптомы, но результат теста на SARS-CoV-2 был отрицательным.

Воздействие: Получение вакцины против COVID-19 сезона 2024–2025 годов не менее чем за 7 дней до начала заболевания.

Основные исходы и методы оценки: Основными исходами были госпитализация, связанная с COVID-19, и тяжёлые исходы во время госпитализации (дополнительная кислородотерапия, острая дыхательная недостаточность, поступление в отделение интенсивной терапии, инвазивная искусственная вентиляция лёгких или смерть). Для оценки шансов вакцинации в основной и контрольной группах применяли логистическую регрессию с поправкой на демографические и клинические характеристики, а также регион включения в исследование. Эффективность вакцины рассчитывали по формуле: (1 − скорректированное отношение шансов) × 100%.

Результаты: В исследование включили 8493 пациента (медиана возраста [межквартильный размах] — 66 [54–76] лет; 4338 женщин [51,1%]): 1888 пациентов с COVID-19 и 6605 пациентов контрольной группы. Среди пациентов с COVID-19 у 951 (50,4%) успешно выполнили полногеномное секвенирование; выявлены инфекции KP.3.1.1 у 348 (36,6%), XEC у 218 (22,9%) и LP.8.1 у 134 (14,1%) пациентов. Эффективность вакцины против госпитализации, связанной с COVID-19, составила 40% (95% ДИ 27–51%); защита сохранялась через 90–179 дней после вакцинации. Эффективность была выше в отношении наиболее тяжёлого исхода — инвазивной искусственной вентиляции лёгких или смерти — и составила 79% (95% ДИ 55–92%). Эффективность против госпитализации составила 49% (95% ДИ 25–67%) при инфекции KP.3.1.1, 34% (95% ДИ 4–56%) при инфекции XEC и 24% (95% ДИ от −19 до 53%) при инфекции LP.8.1. У вакцинированных пациентов основной группы медиана времени после вакцинации последовательно увеличивалась по мере смены циркулирующих линий и составила 60, 89 и 141 день соответственно. Эффективность была сходной против линий с делецией S31 в белке-шипе (41%; 95% ДИ 22–56%) и с заменами T22N и F59S (37%; 95% ДИ 9–57%).

Выводы и актуальность: В этом многоцентровом исследовании случай–контроль вакцины против COVID-19 сезона 2024–2025 годов могли обеспечивать защиту от госпитализации и тяжёлых исходов во время госпитализации при одновременной циркуляции нескольких линий-потомков JN.1. Для выбора состава вакцин против COVID-19 и разработки рекомендаций по вакцинации важно продолжать оценивать её эффективность, в том числе отдельно для разных линий SARS-CoV-2 и мутаций белка-шипа.