Промежуточная оценка эффективности вакцин против COVID-19 2025–2026 годов у взрослых с использованием тест-негативного дизайна

Важность: вакцина против COVID-19 сезона 2025–2026 годов, нацеленная на сублинии JN.1 и производные от JN.1, стала доступна в США в сентябре 2025 года.

Цель: оценить промежуточную эффективность вакцин против COVID-19 сезона 2025–2026 годов в отношении обращений за медицинской помощью по поводу COVID-19 у иммунокомпетентных взрослых в возрасте 18 лет и старше в США.

Дизайн, условия и участники: в этом исследовании случай-контроль с тест-негативным дизайном анализировали обращения пациентов, зарегистрированные в сети Virtual SARS-CoV-2, Influenza, and Other Respiratory Viruses Network — сети систем здравоохранения на основе электронных медицинских карт (253 отделения неотложной помощи/центра неотложной помощи [ED/UC] и 179 больниц в 7 штатах) в период с 3 сентября 2025 года по 31 декабря 2025 года. Включали обращения с клинически сходным с COVID-19 заболеванием и молекулярным или антигенным тестом на SARS-CoV-2, выполненным за 10 дней до обращения или в течение 3 дней после него.

Воздействие: вакцинация против COVID-19 2025–2026 годов независимо от предшествующей вакцинации против COVID-19.

Основные исходы и показатели: основными исходами были обращения в отделения неотложной помощи/центры неотложной помощи, связанные с COVID-19, и госпитализации, связанные с COVID-19. Случаями считали обращения с положительным молекулярным или антигенным тестом на SARS-CoV-2, контролями — обращения с отрицательным молекулярным тестом на SARS-CoV-2. Сравнивали шансы вакцинации против COVID-19 сезона 2025–2026 годов у случаев и контролей с поправкой на смешивающие факторы и по ним оценивали эффективность вакцины (VE) как (1 − скорректированное отношение шансов) × 100%.

Результаты: среди 85 725 обращений в ED/UC у взрослых 18 лет и старше (51 841 [60%] в возрасте 18–64 лет; 51 775 женщин [60%]) вакцинацию против COVID-19 сезона 2025–2026 годов получили 206 из 3941 случаев (5%) и 9453 из 81 784 контролей (12%). Оценочная эффективность вакцины в отношении обращений в ED/UC, связанных с COVID-19, составила 50% (95% ДИ, 42%–57%; медиана [МПК] времени с момента получения дозы вакцины сезона 2025–2026 годов — 47 [27–69] дней). Среди 26 073 госпитализаций с клинически сходным с COVID-19 заболеванием (17 530 [67%] в возрасте ≥65 лет; 13 985 женщин [54%]) вакцинацию сезона 2025–2026 годов получили 60 из 1022 случаев (6%) и 3080 из 25 051 контроля (12%). Оценочная эффективность вакцины в отношении госпитализаций, связанных с COVID-19, составила 55% (95% ДИ, 41%–66%; медиана [МПК] времени с момента получения дозы — 46 [26–68] дней). Среди пациентов в возрасте 65 лет и старше оценочная эффективность в отношении обращений в ED/UC составила 48% (95% ДИ, 37%–56%; медиана [МПК] времени с момента получения дозы — 48 [27–69] дней; 33 884 обращения), а в отношении госпитализации — 53% (95% ДИ, 37%–65%; медиана [МПК] времени с момента получения дозы — 46 [26–69] дней; 17 530 госпитализаций).

Выводы и значимость: в этом исследовании получение вакцины против COVID-19 сезона 2025–2026 годов было связано с дополнительной защитой взрослых от обращений за медицинской помощью по поводу COVID-19, включая обращения в ED/UC и госпитализации, по сравнению с отсутствием получения дозы вакцины сезона 2025–2026 годов, помимо уже имеющегося иммунитета. Эти данные позволяют предположить, что вакцинация против COVID-19 сезона 2025–2026 годов снижает вероятность тяжелых исходов, связанных с COVID-19, у взрослых.