Приверженность, безопасность, биодоступность и приемлемость лепёшки из зерна амаранта при беременности: данные кластерного рандомизированного исследования в регионе Сидама, Эфиопия

Введение: Материнская анемия представляет собой серьёзную проблему общественного здравоохранения в Эфиопии. Местные продукты с высокой пищевой ценностью, такие как амарант, могут улучшать обеспеченность железом во время беременности. Целью исследования была оценка приверженности, безопасности, биодоступности и приемлемости лепёшки из зерна амаранта при беременности в регионе Сидама, Эфиопия.

Методы: С сентября 2024 года по февраль 2025 года в районе Хавела Лида, Эфиопия, провели двухгрупповое параллельное кластерное рандомизированное контролируемое исследование. Всего 306 беременных женщин со сроком беременности менее 12 недель распределили в группу лепёшки из амаранта (n = 153) или кукурузной лепёшки (n = 153) на 6 месяцев. Первичными исходами были концентрация гемоглобина и железодефицитная анемия (ЖДА). Вторичными исходами служили приверженность, безопасность, биомаркеры биодоступности и приемлемость. Образцы крови исследовали с помощью HemoCue и иммуноферментного анализа (ИФА). Для учёта кластеризации и исходных ковариат использовали модели со смешанными эффектами.

Результаты: Из 306 участниц исследование завершили 293 (95,8%). В группе амаранта средняя концентрация гемоглобина была выше (скорректированный β = +2,67; 95% ДИ 2,41–2,91), а частота ЖДА — ниже (ARR = 0,47; 95% ДИ 0,26–0,84), чем в контрольной группе. Приверженность в группе амаранта была выше (скорректированное отношение шансов [AOR] = 1,25; 95% ДИ 1,08–1,44); серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировали. Приемлемость также была выше в группе вмешательства (AOR = 1,72; 95% ДИ 1,21–2,46). Результаты качественного анализа подтвердили количественные данные: участницы сообщали о заинтересованности и готовности продолжать употребление продукта.

Выводы: Ежедневное употребление лепёшки из амаранта безопасно, хорошо принимается и улучшает обеспеченность железом у беременных женщин, что поддерживает её включение в программы питания беременных в условиях ограниченных ресурсов. Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, NCT06536153; дата регистрации — 30 июля 2024 года.