Показатели безопасности у 602 пациентов с ГЭРБ, которым выполнена операция RefluxStop: многоцентровое исследование в реальной клинической практике в 22 центрах шести европейских стран

Операция RefluxStop направлена на восстановление функционального антирефлюксного барьера при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) без циркулярного охвата пищевода, что, предположительно, снижает риск дисфагии и вздутия живота. В настоящем сообщении представлены показатели безопасности у 602 пациентов из 22 центров шести европейских стран; продолжительность наблюдения составила до 6,75 года, средняя продолжительность [СО] — 2 [1,25] года. Серьёзные нежелательные явления, связанные с безопасностью, и повторные операции отмечены у 1,99% пациентов (12/602); во всех случаях проблему удалось успешно устранить. Две трети этих случаев были обусловлены рецидивом грыжи (1,33%), возникшим вследствие полного разрушения пластики ножек диафрагмы; лечение заключалось в репозиции дна желудка и повторной пластике пищеводного отверстия диафрагмы, при этом устройство RefluxStop в своём кармане оставалось неповреждённым. К неоперационным нежелательным явлениям относились 4 случая бессимптомной эрозии (4/602; 0,66%) в раннем послеоперационном периоде (4 недели), возникшие на этапе освоения новой методики; вмешательства не потребовалось. Дилатацию по поводу впервые возникшей дисфагии выполнили одному пациенту. В сообщении представлен анализ данных по безопасности крупнейшего на сегодняшний день независимого исследования RefluxStop (n = 602). Несмотря на различия между хирургами, кривую обучения новой методике и значительную долю пациентов с крупными грыжами и/или нарушениями моторики, получены низкие показатели серьёзных нежелательных явлений, а частота повторных операций составила менее 2%. Совокупный опыт группы RefluxStop Evaluation Group свидетельствует о стабильном благоприятном профиле безопасности RefluxStop в средне- и долгосрочной перспективе при хирургическом лечении ГЭРБ в реальной клинической практике.