Сравнительная эффективность статинов и ингибиторов PCSK9 при лечении ишемической болезни сердца

Введение: Комбинация ингибиторов PCSK9 (пропротеиновой конвертазы субтилизин/кексинового типа 9) со статинами значительно снижает уровень холестерина липопротеинов низкой плотности и уменьшает частоту сердечно-сосудистых событий у пациентов с ишемической болезнью сердца по сравнению с одной лишь терапией статинами. Однако остаётся неясным, какая монотерапия обеспечивает большую сердечно-сосудистую пользу.

Методы: В это проспективное нерандомизированное наблюдательное когортное исследование реальной клинической практики включали госпитализированных пациентов с ишемической болезнью сердца в период с июля 2020 года по март 2024 года. Пациенты получали либо алирокумаб (75 мг каждые 2 недели), либо статины (аторвастатин 20 мг/сут или розувастатин 10 мг/сут). Первичной конечной точкой была совокупность случаев смерти от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, госпитализации по поводу сердечной недостаточности или коронарной реваскуляризации. Использовали модели пропорциональных рисков Кокса и анализ ограниченного среднего времени выживания.

Результаты: В анализ включили 1165 пациентов: 215 получали ингибиторы PCSK9, 950 — статины. Через 1 месяц снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности было более выраженным в группе ингибиторов PCSK9 — с 2,57 до 0,75 ммоль/л, чем в группе статинов — с 2,29 до 1,40 ммоль/л (p<0,001). Однако через 12 месяцев это различие не достигало статистической значимости: 1,44 против 1,52 ммоль/л соответственно (p=0,058). По данным многофакторного регрессионного анализа Кокса, скорректированное отношение рисков для первичной конечной точки при лечении статинами по сравнению с ингибиторами PCSK9 составило 0,74 (95% доверительный интервал 0,49–1,12; p=0,152). Ограниченное среднее время выживания составило 26,11 месяца в группе ингибиторов PCSK9 и 26,48 месяца в группе статинов. Результаты были сопоставимы в основных подгруппах. За период наблюдения серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировано.

Выводы: Монотерапия ингибиторами PCSK9 не имела статистически значимых отличий от монотерапии статинами по долгосрочной эффективности снижения уровня липидов или уменьшению сердечно-сосудистого риска, что позволяет рассматривать её как эффективную альтернативу для вторичной профилактики у пациентов с ишемической болезнью сердца.