Сохранение безжировой массы тела с помощью силовых тренировок и белковой поддержки при терапии семаглутидом и тирзепатидом (исследование LEAN-PREP): протокол рандомизированного контролируемого исследования

Введение: Ожирение — глобальная проблема общественного здравоохранения, особенно актуальная в Кувейте. Достижения в лекарственной терапии, например применение агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида-1, позволяют эффективно снижать массу тела, и столь выраженное снижение можно только приветствовать. Однако оно также сопровождается значительной потерей безжировой массы тела, в том числе мышечной массы и силы, что может повышать риск саркопении. Эта проблема особенно актуальна для жителей Кувейта с сахарным диабетом 2-го типа, среди которых распространённость мышечной слабости чрезвычайно высока. Необходимы меры, позволяющие уменьшить потерю мышечной массы и силы; перспективными подходами могут быть практически применимая программа силовых тренировок и увеличение потребления белка с пищей. Цель исследования — определить, помогают ли силовые тренировки и/или увеличение потребления белка сохранить мышечную массу и улучшить физическое функционирование у людей с ожирением, начинающих терапию семаглутидом или тирзепатидом.

Методы и анализ: Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование продолжительностью 6 месяцев, которое будет проведено в Институте диабета имени Дасмана. В исследование включат 232 взрослых с ожирением, которых рандомизируют в соотношении 1:1:1:1 в группы контроля, силовых тренировок, белковой поддержки или сочетания силовых тренировок и белковой поддержки на фоне терапии семаглутидом или тирзепатидом. Силовые тренировки будут проводиться дома три раза в неделю; нагрузка будет постепенно увеличиваться с одного до трёх подходов на основные группы мышц. Целевое потребление белка составит 1,6 г/кг/сут и будет достигаться за счёт изменения рациона и использования белковых продуктов. Исходно и через 6 месяцев оценят площадь поперечного сечения четырёхглавой мышцы бедра по данным МРТ (первичный исход), а также вторичные исходы: содержание жира и жёсткость печени, количество внутримышечного жира по данным МРТ, состав тела по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии, мышечную силу, физическое функционирование, рацион, уровень физической активности, характер сна, качество жизни, гликемический контроль и метаболические биомаркеры.

Этические аспекты и распространение результатов: Исследование одобрено комитетом по этике Института диабета имени Дасмана (HR-RA-2025-01, 19 февраля 2025 года) и зарегистрировано на ClinicalTrials.gov (NCT06885736, 26 июня 2025 года). Все участники дадут письменное информированное согласие; финансовое вознаграждение не предусмотрено. Данные будут представлены в соответствии с рекомендациями CONSORT, с соблюдением анонимности участников. Результаты будут опубликованы в рецензируемых научных журналах и представлены на национальных и международных конференциях.

Регистрационный номер исследования: NCT06885736.