Рандомизированное контролируемое исследование дистанционного и амбулаторного мониторинга артериального давления у женщин с высоким риском преэклампсии

Введение: Женщинам с высоким риском развития преэклампсии рекомендуют дополнительно контролировать артериальное давление, однако частые амбулаторные визиты обременительны и для пациенток, и для системы здравоохранения. Неизвестно, может ли дистанционный мониторинг заменить традиционный контроль в медицинском учреждении и сократить использование медицинской помощи без повышения риска неблагоприятных последствий.

Цель: Оценить влияние замены контроля артериального давления в клинике дистанционным мониторингом на исходы для плода и матери и использование медицинской помощи у беременных с высоким риском преэклампсии.

Дизайн исследования: Открытое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование на не меньшую эффективность. Набор участниц проводился с июля 2022 года по февраль 2024 года в трёх городских больницах Австралии. В исследование включали беременных с высоким риском преэклампсии, определённым по клиническим факторам риска или результатам комбинированного скрининга в первом триместре. В рамках обычной практики таких пациенток направляли в специализированную службу по артериальной гипертензии для дополнительного контроля давления наряду со стандартным дородовым наблюдением. Участницы группы обычной помощи посещали специализированные клиники лично; частоту визитов определяли с учётом клинической необходимости. Участницы группы дистанционного мониторинга наряду с обычным дородовым наблюдением самостоятельно измеряли артериальное давление автоматическим тонометром, а данные передавались специалистам через приложение для смартфона. Первичной конечной точкой была комбинированная перинатальная конечная точка, включавшая хотя бы одно из следующих событий: перинатальную смерть, необходимость интенсивной неонатальной помощи более 48 часов или рождение ребёнка с массой тела ниже 10-го перцентиля для гестационного возраста. Первичную конечную точку оценивали в популяции, сформированной по принципу «намерение лечить». Исследование было зарегистрировано до начала набора в Австралийско-новозеландском реестре клинических исследований (ACTRN12620001049965p).

Результаты: В окончательный анализ включили 270 женщин (дистанционный мониторинг — n=132, обычная помощь — n=138); средний возраст составил 34 года, 60,4% участниц указали принадлежность к неевропеоидной этнической группе. Различий по первичной конечной точке не выявлено (отношение рисков 1,0; 95% доверительный интервал 0,57–1,76; P=.99). Различий по вторичным исходам для плода и матери также не было. В группе дистанционного мониторинга общее число дородовых визитов было меньше, чем в группе обычной помощи (медиана [межквартильный интервал] 14 [10–17] против 16 [13–20]; P<.01), как и число запланированных амбулаторных приёмов (10 [8–12] против 13 [10–16]; P<.01), при этом число внеплановых обращений в больницу не увеличилось. Участницам дистанционной группы реже требовалась госпитализация по любой причине (отношение рисков 0,54; 95% доверительный интервал 0,30–0,97; P=.04) и по поводу артериальной гипертензии (отношение рисков 0,41; 95% доверительный интервал 0,19–0,88; P=.02). В этой группе на одну пациентку приходилось больше рецептов на антигипертензивные препараты, по которым были получены лекарства (медиана [межквартильный интервал] 5 [3–9] против 3 [2–5]; P<.01).

Выводы: По сравнению с обычной помощью дистанционный мониторинг артериального давления сократил число амбулаторных дородовых визитов и вероятность госпитализации, не увеличив частоту неблагоприятных исходов для плода и матери. Участницы дистанционной группы также чаще получали антигипертензивные препараты по рецепту.