Новые гиполипидемические препараты по сравнению со статинами при первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний

Введение: Доказательств, позволяющих сравнить клинические исходы при монотерапии современными гиполипидемическими препаратами и стандартной терапии статинами для первичной профилактики, недостаточно. Мы сравнили клинические исходы у пациентов, получавших монотерапию современными гиполипидемическими препаратами или статинами.

Методы: Проведено ретроспективное исследование сопоставленных когорт на основе сети TriNetX, включающей 107 преимущественно американских медицинских организаций. В исследование вошли взрослые пациенты с уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) >100 мг/дл, наблюдавшиеся в период с 2015 по 2024 год, без анамнеза ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, инфаркта мозга или заболеваний периферических сосудов. Изучали терапию эволокумабом, алирокумабом или инклисираном без сопутствующего назначения статинов в течение 1 года после индексного определения LDL-C и сравнивали её с началом монотерапии статинами. Сопоставление по шкале склонности проводили в соотношении 1:1 по 28 ковариатам. Наблюдение начинали через 7 дней после начала лечения и продолжали в течение 2 лет. Первичными исходами были смертность от всех причин и острый инфаркт миокарда (ОИМ). Вторичными исходами были госпитализация, острая сердечная недостаточность, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, ишемический инсульт и основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE).

Результаты: После сопоставления в каждой когорте осталось по 5844 пациента. Медиана продолжительности наблюдения составила 675 дней. Показатели смертности от всех причин (0,8% против 1,1%; отношение рисков [HR] 0,79; 95% ДИ 0,54–1,15) и ОИМ (0,3% против 0,3%; HR 1,31; 95% ДИ 0,65–2,62) в когортах современной терапии и статинов не различались. Частота госпитализаций, инсульта, фибрилляции предсердий, желудочковой тахикардии и MACE также значимо не различалась. Современная терапия была связана с меньшей частотой острой сердечной недостаточности (0,7% против 1,2%; HR 0,63; 95% ДИ 0,42–0,93).

Выводы: У пациентов без атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний монотерапия современными гиполипидемическими препаратами обеспечивала сопоставимые со статинами краткосрочные исходы и была связана с меньшей частотой острой сердечной недостаточности, дополняя результаты исследования VESALIUS.