Влияние назначения витамина D на оценку тяжести сепсиса и уровни С-реактивного белка у недоношенных детей с неонатальным сепсисом: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Неонатальный сепсис остается одной из ведущих причин смертности у недоношенных детей. Витамин D обладает иммуномодулирующими свойствами, однако данные о его вспомогательной роли при сепсисе ограничены. В этом исследовании оценивали эффективность двух доз витамина D (400 МЕ и 800 МЕ) по клиническим шкалам сепсиса и уровню С-реактивного белка (СРБ).

Методы: В Индонезии в августе — декабре 2025 года проведено открытое рандомизированное контролируемое исследование с участием недоношенных детей (28–36 недель) с сепсисом. Пациентов рандомизировали в три группы на 7 дней: 1) контрольная группа (только антибиотики, нулевой пероральный прием [NPO]), 2) витамин D 400 МЕ/сут, 3) витамин D 800 МЕ/сут. Открытый дизайн был необходим из-за различий в способе питания (энтеральное питание против NPO). Оценивали изменение модифицированной шкалы Тёлльнера, Sepsis Prediction Score (SPS) и сывороточного СРБ. Анализ выполняли с использованием ANCOVA и UNIANOVA; лабораторные аналитики были ослеплены к распределению по группам, чтобы повысить внутреннюю валидность.

Результаты: В исследование включили и рандомизировали 78 новорожденных. После исключения 17 пациентов окончательный анализ включал 61 новорожденного (контрольная группа: n = 23; 400 МЕ: n = 19; 800 МЕ: n = 19) со в целом сопоставимыми исходными характеристиками. Исходный дефицит витамина D был распространен (73,7%). В обеих интервенционных группах отмечено значимо большее улучшение модифицированной шкалы Тёлльнера и SPS по сравнению с контролем (p < 0,001), при этом различий между дозами 400 МЕ и 800 МЕ не было (p = 1,000). Хотя в интервенционных группах уровень СРБ стабилизировался, а в контроле значимо повышался, скорректированные межгрупповые различия на 7-й день не достигли значимости (p = 0,421). Летальность была выше в контрольной группе (48,6%) по сравнению с интервенционными группами (p < 0,001); однако это, вероятно, связано с большей исходной тяжестью состояния и сердечно-сосудистой нестабильностью, присущими их статусу NPO. Зарегистрированные нежелательные явления 1-й степени не потребовали прекращения протокола.

Выводы: Назначение витамина D (400 и 800 МЕ/сут) значимо улучшает септические шкалы у недоношенных детей, причем клиническая эффективность обеих доз сопоставима, что поддерживает его потенциальную роль как эффективной вспомогательной терапии при неонатальном сепсисе.