Сравнение эффективности и безопасности лечения аброцитинибом в вариабельном и непрерывном дозовом режиме у пациентов со среднетяжелым и тяжелым атопическим дерматитом: объединенный анализ

Введение: Признаки и симптомы атопического дерматита (АтД) могут колебаться со временем, поэтому для длительного лечения необходим гибкий подход к дозированию. В этом исследовании оценивали долгосрочную эффективность и безопасность вариабельного режима дозирования аброцитиниба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым АтД в сравнении с непрерывным приемом аброцитиниба в дозе 200 мг.

Методы: Пациентов из исследований фазы 3 клинической программы JADE разделили на когорту непрерывного приема аброцитиниба в дозе 200 мг и когорту вариабельного дозирования, получавшую аброцитиниб в дозах 100 мг и 200 мг на разных этапах исследования.

Результаты: К 48-й неделе лечения аброцитинибом улучшение по индексу площади и тяжести экземы на 75% от исходного уровня достигли 82% и 69% пациентов в когортах непрерывного приема аброцитиниба 200 мг (n = 941) и вариабельного дозирования (n = 90) соответственно, а улучшение по шкале числовой оценки максимального зуда не менее чем на 4 балла от исходного уровня — 67% и 44% соответственно. В когортах непрерывного приема аброцитиниба 200 мг и вариабельного дозирования полное очищение кожи по шкале глобальной оценки исследователя (0 баллов) было достигнуто у 23% и 13% пациентов соответственно, а показатель 0/1 по шкале числовой оценки зуда — у 44% и 21% соответственно, что соответствует выраженному контролю зуда. Аналогичные тенденции наблюдались и по результатам, сообщаемым пациентами. Частота серьезных нежелательных явлений, событий, приведших к отмене лечения, смертей и серьезных инфекций, была численно выше в когорте вариабельного дозирования, тогда как численно ниже были показатели злокачественных новообразований (за исключением немеланомного рака кожи), серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, венозной тромбоэмболии, тромбоцитопении, лимфопении и отслойки сетчатки по сравнению с когортой непрерывного приема аброцитиниба 200 мг.

Выводы: На фоне как непрерывного приема аброцитиниба 200 мг, так и вариабельного дозирования сохранялась долгосрочная эффективность без появления новых сигналов по безопасности. Непрерывный прием аброцитиниба 200 мг оказался более эффективным режимом, однако гибкое дозирование может быть приемлемым вариантом лечения в зависимости от индивидуальных особенностей и потребностей пациента.