Скрининг детей на ранние стадии сахарного диабета 1 типа

Важность: Выявление сахарного диабета 1 типа на пресимптоматических стадиях имеет принципиальное значение для терапии, направленной на отсрочку клинического дебюта.

Цель: Оценить распространенность ранних стадий (1 или 2) сахарного диабета 1 типа и прогрессирование заболевания до клинической (3-й) стадии у детей в популяционном скрининговом исследовании.

Дизайн, условия и участники: С февраля 2015 по июль 2025 года у детей, проживающих в Баварии, Германия, проводили скрининг на ранние стадии сахарного диабета 1 типа. Скрининг выполняли 716 педиатров первичного звена. До марта 2019 года обследование проводили однократно у детей в возрасте от 1,75 до 5,99 года; затем его расширили до 2 обследований у детей в возрасте от 1,75 до 10,99 года. Семьям детей с ранней стадией заболевания предлагали обучение по сахарному диабету, метаболическое стадирование и длительное наблюдение в 18 специализированных диабетологических центрах.

Воздействие: Определение аутоантител к островковым клеткам.

Основные исходы и показатели: Первичным исходом был сахарный диабет 1 типа на ранней стадии, определяемый как наличие 2 и более аутоантител к инсулину, глутаматдекарбоксилазе, островковому антигену-2 или переносчику цинка 8, подтвержденных в последовательных образцах крови, с выделением 1-й стадии (нормогликемия) и 2-й стадии (дysgликемия) и прогрессированием до клинического (3-й) диабета.

Результаты: Среди 220 476 включенных детей (медиана возраста [межквартильный размах] 3,1 [2,2–5,0] года; 106 952 [48,7%] девочки) у 590 при первом скрининге выявили пресимптоматический сахарный диабет 1 типа на ранней стадии (скорректированная частота в популяции 0,3% [95% ДИ 0,28%–0,32%]); распространенность составляла 0,23% для 1-й стадии и 0,06% для 2-й стадии. Повторный скрининг у 11 726 детей через медиану 3,3 года выявил еще 29 случаев. При медиане наблюдения 5,7 года у 212 детей с диагнозом ранней стадии при первичном скрининге, у 5 детей с диагнозом при повторном скрининге и у 43 детей без диагноза ранней стадии развился клинический (3-й) диабет. Пятилетняя частота прогрессирования от ранней стадии к клиническому диабету составила 36,2% (95% ДИ 31,2%–40,8%; годовой темп 9,6%) и не различалась значимо у детей с семейным анамнезом у родственника первой линии и без него (P = 0,54).

Выводы и значимость: Скрининг детей в общей популяции позволил выявить сахарный диабет 1 типа на ранних стадиях, а темпы прогрессирования до клинического диабета были сходными у детей с семейным анамнезом у родственника первой линии и без него. Эти данные важны для исследований препаратов, модифицирующих течение болезни, и позволяют рассматривать скрининг не только в генетически отобранных популяциях.