Тренировка мышц таза и электростимуляция при слабости мышц тазового дна: многоцентровое рандомизированное исследование параллельных групп

Введение: У женщин со стрессовым недержанием мочи (СНМ) нередко выявляются очень слабые мышцы тазового дна (МТД); этот дефицит снижает эффективность тренировки мышц тазового дна (ТМТД).

Цель: Оценить, улучшает ли добавление внутривлагалищной электростимуляции, запускаемой по сигналу поверхностной электромиографии (sEMG), к контролируемой ТМТД силу МТД и результаты, связанные с удержанием мочи, по сравнению с ТМТД плюс имитирующая стимуляция у женщин со СНМ и очень слабыми МТД.

Методы: В этом многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании параллельных групп 42 женщины со СНМ были распределены в группы: (1) ТМТД + электростимуляция, запускаемая по сигналу sEMG, или (2) ТМТД + плацебо-стимуляция. Обе группы получали контролируемую ТМТД 3 раза в неделю в течение 10 недель, а также ежедневную домашнюю программу. Изменение силы МТД через 10 недель и при наблюдении через 6 и 12 месяцев было первичной конечной точкой. Вторичные конечные точки включали число эпизодов подтекания в неделю, объем подтекания по pad-тесту, использование прокладок, балл по ICIQ-SF и PGI-I.

Результаты: До 12-месячного наблюдения дошли 36 участниц (19 в основной группе, 17 в контрольной). Выявлено значимое взаимодействие «группа × время» для силы МТД (p = 0,028). Межгрупповые различия появились через 10 недель (+0,48 балла по шкале Oxford; p = 0,033) и сохранялись через 6 и 12 месяцев (+0,59 через 12 месяцев; p = 0,009). Через 12 месяцев в основной группе отмечалось большее снижение числа эпизодов подтекания в неделю (-1,51 эпизода/нед; p = 0,001), использования прокладок (-2,6 прокладки/сут; p < 0,001) и балла ICIQ-SF (-5,20; p < 0,001), причем все изменения превышали пороги клинической значимости. Клинически значимое улучшение по PGI-I сообщили 65% участниц основной группы против 18% в контрольной. Анализы чувствительности подтвердили устойчивость результатов.

Выводы: У женщин со СНМ и очень слабыми МТД добавление внутривлагалищной электростимуляции, запускаемой по сигналу sEMG, к контролируемой ТМТД обеспечивало более раннее, выраженное и более длительное улучшение силы МТД, удержания мочи и исходов, сообщаемых пациентками.