Эффективность индивидуализированной аутовакцинотерапии у женщин с рецидивирующими инфекциями мочевых путей: проспективное когортное исследование

Введение: Рецидивирующие инфекции мочевых путей (РИМП) чаще встречаются у пожилых женщин и нередко обусловлены немодифицируемыми факторами риска. В этом исследовании оценивали эффективность, безопасность и исходы, сообщаемые пациентками (patient-reported outcomes, PRO), при персонализированной сублингвальной иммунопрофилактике у женщин с РИМП.

Методы: Проспективное одноцентровое несравнительное наблюдательное когортное исследование. Женщинам с РИМП назначали аутовакцину Uromune®, приготовленную из инактивированных штаммов, выделенных из посева мочи каждой пациентки. Эпизоды рецидивов и результаты посевов мочи регистрировали исходно, а также через 3, 9 и 12 месяцев. В заранее определённом подисследовании оценивали PRO: повседневную активность (QAct) и эмоциональный дистресс (QEm). Для оценки изменений во времени и изучения исходных факторов риска как модификаторов эффекта использовали продольные модели со смешанными эффектами и популяционно-усреднённые модели.

Результаты: Из 119 обследованных женщин в исследование включили 100; медианный возраст составил 73 [61–80] года. У большинства было несколько немодифицируемых факторов риска. Медианное число эпизодов РИМП снизилось с 4 [3–5] исходно до 0 [0–2] через 3 месяца и оставалось на уровне 1 [0–2] и 1 [0–3] через 9 и 12 месяцев соответственно (во всех случаях p < 0,001). Примерно 40% пациенток не имели ИМП в каждом интервале наблюдения. Отрицательные посевы мочи отмечали у 50,7% через 3 месяца; через 9 месяцев показатель снизился до 25,9%, а через 12 месяцев вновь вырос до 45,5%, оставаясь выше исходного уровня. Показатель QEm значимо улучшился через 3 и 12 месяцев; QAct имел тенденцию к улучшению. Нежелательные явления, связанные с вакциной, были редкими (6%) и лёгкими.