Факторы риска кожных осложнений при применении таргетной терапии у детей с воспалительными заболеваниями кишечника

Введение: Наблюдательные данные свидетельствуют о сопоставимой эффективности различных таргетных препаратов у детей с воспалительными заболеваниями кишечника (pIBD). Кожные нежелательные явления при применении антагонистов фактора некроза опухоли (анти-ФНО) могут приводить к прекращению лечения. Выявление факторов риска этих нежелательных явлений может повысить устойчивость терапии.

Методы: Мы провели проспективное многоцентровое наблюдательное исследование на данных чешского регистра. В исследование включали пациентов с pIBD, получавших анти-ФНО, ведолизумаб или устекинумаб. Первичной конечной точкой было время до развития кожных нежелательных явлений. Вторичной конечной точкой было время до развития тяжелых кожных нежелательных явлений. Использовали многомерные модели пропорциональных рисков Кокса со смешанными эффектами с заранее заданными клинически значимыми смешивающими факторами.

Результаты: Мы проанализировали 546 курсов лечения у 423 пациентов из четырех центров. Кожные нежелательные явления зарегистрированы в 19,8% курсов терапии и были ассоциированы с женским полом [отношение рисков (ОР) 1,82; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,18–2,81], семейным анамнезом атопических заболеваний (ОР 1,82; 95% ДИ 1,13–2,91) и терапией анти-ФНО (ОР 6,84; 95% ДИ 1,98–23,63).

Выводы: Мы продемонстрировали выраженную связь кожных нежелательных явлений с лечением анти-ФНО, женским полом и семейным анамнезом атопических заболеваний. У пациентов с риском кожных нежелательных явлений на раннем этапе может рассматриваться назначение таргетной терапии, не связанной с анти-ФНО.