Новые педиатрические направления применения дупилумаба вне утверждённых показаний

Дупилумаб — полностью человеческое моноклональное антитело IgG4 к альфа-субъединице рецептора интерлейкина-4, которое блокирует сигналинг интерлейкинов 4 и 13 — двух ключевых медиаторов воспаления 2-го типа. В настоящее время он одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США и Европейским агентством по лекарственным средствам по нескольким показаниям, включая атопический дерматит средней и тяжёлой степени (с 6 месяцев), поддерживающую add-on-терапию при астме средней и тяжёлой степени с воспалением 2-го типа (с 6 лет), эозинофильный эзофагит (с 1 года и массы тела ≥15 кг), хронический риносинусит с полипозом носа (с 12 лет в США и с 18 лет в Европе) и хроническую спонтанную крапивницу (с 12 лет в США и с 2 лет в Европе) у пациентов с сохранением симптомов несмотря на терапию антигистаминными препаратами. Дополнительные показания для взрослых включают узловатую почесуху, буллёзный пемфигоид и хроническую обструктивную болезнь лёгких с эозинофильным фенотипом. Помимо этих утверждённых показаний, всё больше данных свидетельствует о более широком терапевтическом потенциале дупилумаба при детских заболеваниях, характеризующихся нарушением регуляции иммунного ответа 2-го типа. В этом нарративном обзоре обобщена появляющаяся литература по применению дупилумаба вне зарегистрированных показаний и в рамках исследований у детей, с акцентом на воспалительные заболевания кожи, врождённые дефекты иммунитета с выраженными атопическими фенотипами, иммунную дисрегуляцию, связанную с трансплантацией, отдельные респираторные заболевания и пищевую аллергию. Хотя имеющиеся данные в основном получены из описаний клинических случаев, небольших серий случаев и наблюдательных исследований, во всех сообщаемых исходах отмечено значимое уменьшение тяжести заболевания и улучшение качества жизни при благоприятном профиле безопасности. Эти данные подчёркивают расширяющуюся роль блокады ИЛ-4/ИЛ-13 в педиатрии и указывают на необходимость проспективных исследований для более точного определения эффективности, долгосрочной безопасности и оптимального отбора пациентов при новых показаниях.