Охват вакцинацией и эффективность адаптированной к варианту KP.2 вакцины BNT162b2 против COVID-19 у детей

Регистрация: в соответствии с политикой Pfizer в отношении исследований препаратов компании это исследование было размещено на clinicaltrials.gov до начала анализа (NCT06923137).

Цель: оценить бремя COVID-19, охват вакцинацией адаптированной к варианту KP.2 вакциной BNT162b2 против COVID-19 (формула 2024–2025 гг.) и эффективность вакцины у детей младше 5 лет, 5–11 лет и 12–17 лет.

Дизайн исследования: в этом ретроспективном когортном исследовании использовали связанные данные о страховых возмещениях и данные регистра вакцинации из Калифорнии и Луизианы за период с 22 августа 2024 г. по 31 марта 2025 г. Критерии включения ограничивали выборку детьми без документированной иммуносупрессии и с полными демографическими данными. Вакцинальный статус рассматривали как зависящее от времени воздействие. Первичной конечной точкой был комбинированный исход обращений за медицинской помощью по поводу COVID-19 в отделение неотложной помощи, неотложной помощи или стационар, определяемый по данным административных страховых записей. Анализ включал расчёт показателей заболеваемости и, где это было возможно, скорректированных отношений рисков с использованием моделей Кокса.

Результаты: среди 2,6 млн детей младше 18 лет, соответствовавших критериям включения, примерно 2% получили одну дозу адаптированной к варианту KP.2 вакцины BNT162b2 против COVID-19. Медиана наблюдения составила 7,4 месяца. Вакцинированные дети чаще проживали в Калифорнии, имели коммерческое страхование и ранее были привиты против COVID-19 или гриппа. Во всех возрастных группах распространённость сопутствующих заболеваний была выше у детей с обращениями за медицинской помощью по поводу COVID-19 (отделение неотложной помощи, неотложная помощь или стационар). Вакцинация была связана со значимо более низкой частотой обращений за медицинской помощью по поводу COVID-19 во всех возрастных категориях; суммарная эффективность вакцины среди всех детей младше 18 лет составила 43% (95% доверительный интервал 10–64).

Вывод: адаптированная к варианту KP.2 вакцина BNT162b2 обеспечивала значимую защиту от обращений по поводу COVID-19 в отделение неотложной помощи, неотложную помощь и стационар у детей.