Рандомизированное контролируемое исследование смарт-ингалятора для улучшения техники ингаляции у подростков с интеллектуальными и нарушениями развития и астмой

Цель: оценить осуществимость, приемлемость и удобство использования смарт-ингалятора с обратной связью в реальном времени у подростков с интеллектуальными и нарушениями развития (ИНР) и астмой; изучить предварительную эффективность в улучшении техники применения дозированного ингалятора (ДИ); а также оценить результаты, измеряемые самим устройством, по освоению техники и функции легких в общей когорте, наряду с заранее запланированным анализом подгруппы с аутизмом.

Методы: проведено одноцентровое, однослепое пилотное рандомизированное контролируемое исследование с участием 28 подростков в возрасте 10-17 лет с ИНР и астмой. Участников в соотношении 1:1 рандомизировали в группу вмешательства, использовавшую смарт-ингаляторы с аудиовизуальной обратной связью в течение 8 недель, или в контрольную группу, получавшую стандартное обучение по астме. Первичными исходами были осуществимость, приемлемость и удобство использования по оценке родителей и подростков. Вторичным исходом была оцененная наблюдателем эффективность использования ингалятора. К числу исследовательских исходов относились эффективность использования ингалятора, измеряемая устройством, и функция легких (ОФВ1 и ПСВ) в общей когорте, а также заранее запланированный анализ подгруппы с аутизмом.

Результаты: вмешательство оказалось осуществимым, приемлемым и удобным в использовании; при этом у родителей и подростков отмечались высокая мотивация и удовлетворенность. В группе вмешательства улучшение баллов по шкале эффективности ингаляционной техники, оцененной наблюдателем, от исходного уровня до 8-й недели было значимо больше, чем в контрольной группе (средняя разница 1,5 балла; 95% ДИ 0,4-2,6; p=0,02). Исследовательские исходы не показали значимых межгрупповых различий по функции легких или эффективности использования, измеряемой устройством. Однако в подгруппе с аутизмом улучшение техники ингаляции соответствовало результатам всей когорты.

Выводы: смарт-ингаляторы осуществимы, приемлемы и удобны для подростков с ИНР и в сочетании со стандартным клиническим обучением ассоциируются со значимым улучшением техники ингаляции по оценке наблюдателя. Учитывая присущие этой популяции трудности спирометрии, в будущих исследованиях следует использовать клинические методы оценки, не зависящие от усилия пациента.