Безопасность поли-L-молочной кислоты за последние 5 лет: анализ сообщений базы данных Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (2020–2025)

Введение: Поли-L-молочная кислота (ПЛМК) — широко применяемый биостимулирующий филлер, который стимулирует неоколлагенез и обеспечивает постепенное, длительное увеличение объёма. Несмотря на хорошо документированные безопасность и эффективность, профиль нежелательных явлений может меняться по мере расширения показаний, роста спроса, увеличения числа обрабатываемых зон, вариабельности разведения и различий в опыте и технике инъектора.

Цель: Охарактеризовать современные тенденции осложнений при применении ПЛМК с использованием базы данных сообщений Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США о нежелательных явлениях у производителей и в медицинских учреждениях. Были извлечены данные о демографических характеристиках пациентов, типе осложнения, месте инъекции и разведении (если эти сведения были доступны). Данные были описательно суммированы.

Результаты: В общей сложности было выявлено 146 уникальных сообщений, включавших 222 нежелательных явления. В большинстве случаев речь шла о женщинах (94%), медиана возраста составила 50,5 года. Наиболее частым осложнением были узлы/уплотнения (38,7%), далее следовали реакции гиперчувствительности (12,2%), инфекция (11,3%) и отёк/индурация (9,9%). Тяжёлые сосудистые события, включая слепоту и кожный некроз, встречались редко (5,4%) и чаще всего затрагивали зоны с высоким сосудистым риском.

Выводы: В этом анализе базы сообщений о нежелательных явлениях у производителей и в медицинских учреждениях узлы/уплотнения остаются наиболее часто регистрируемым осложнением инъекций ПЛМК, тогда как сосудистые события, хотя и редки, продолжают возникать, особенно в анатомически опасных зонах. Вариабельность и неполнота сведений о разведении, месте инъекции и технике введения ограничивают оценку факторов риска.