Сравнение разбавленного инсулина (U10) со стандартным инсулином (U100) в системах автоматизированной подачи инсулина: уменьшение времени ниже целевого диапазона у детей раннего возраста

Введение: Лечение детей раннего возраста с сахарным диабетом 1 типа сопряжено с трудностями из-за их очень низкой потребности в инсулине. Мы изучили безопасность применения разбавленного инсулина (U10) в системе автоматизированной подачи инсулина и его влияние на показатели гликемии по сравнению со стандартным инсулином.

Методы: В регистре сахарного диабета выявили пациентов в возрасте от 0 до 4 лет, начавших лечение разбавленным инсулином в системе автоматизированной подачи инсулина в 2020–2025 годах (n = 19). Максимальная суточная доза инсулина у них составляла не более 6 единиц. В качестве контрольной группы отобрали 27 детей, сопоставимых по возрасту и полу, которые использовали стандартный инсулин (U100) в системе автоматизированной подачи инсулина. Продольные показатели непрерывного мониторинга глюкозы анализировали внутри группы лечения с момента начала применения разбавленного инсулина, а также между группами с момента постановки диагноза в течение 12 месяцев, чтобы оценить влияние вида лечения на динамику показателей.

Результаты: Через 3 месяца применения разбавленного инсулина время ниже диапазона (TBR) <3,9 и <3,0 ммоль/л достоверно уменьшилось — соответственно с 4,6% ± 4,1% до 2,7% ± 2,5% (p = 0,008) и с 1,2% ± 1,8% до 0,4% ± 0,6% (p = 0,01) — и оставалось низким на протяжении 12 месяцев. По сравнению с контрольной группой у детей, получавших разбавленный инсулин, при последующих визитах отмечалось меньшее время ниже диапазона <3,9 ммоль/л. В модели со смешанными эффектами с поправкой на уровень HbA1c различие между группами в изменении показателя, начиная с 3 месяцев, составило −1,85 процентного пункта к 9-му месяцу (95% ДИ −3,26 до −0,44; p = 0,010) и −1,52 процентного пункта к 12-му месяцу (95% ДИ −2,92 до −0,13; p = 0,032). Значимых различий между группами по динамике других показателей непрерывного мониторинга глюкозы с течением времени не выявлено.

Выводы: Применение разбавленного инсулина у детей раннего возраста с сахарным диабетом 1 типа, нуждающихся в низких дозах инсулина и использующих систему автоматизированной подачи инсулина, уменьшает время ниже целевого диапазона без признаков учащения гипергликемии.