Моделирование целевых диапазонов сатурации кислорода, смертности и ретинопатии у крайне недоношенных детей

Значимость: Согласно проспективному метаанализу неонатальной оксигенации, по сравнению с более низким целевым диапазоном более высокий целевой диапазон сатурации кислорода, измеренной методом пульсоксиметрии (SpO₂), может снижать смертность, но повышать риск ретинопатии недоношенных (РН), требующей лечения. Выбор целевого диапазона в конкретном центре может зависеть от исходных рисков и значимости, которую придают выживанию по сравнению с риском тяжёлой РН.

Цель: Оценить компромисс между смертностью и РН, требующей лечения, связанный с выбором целевого уровня SpO₂, а также связь между вариабельностью исходных рисков и этим компромиссом.

Методы: В этом исследовании с использованием аналитического моделирования решений применяли национальные данные США о рождаемости и базу данных Vermont Oxford Network за 2019–2023 годы. С учётом гестационного возраста (ГВ) и 16 подгрупп по эффективности работы центров, сформированных на основании квартилей специфичных для центра рисков смертности и РН, моделировали ежегодную когорту детей, родившихся крайне недоношенными (ГВ 23–27 недель). Данные анализировали с января по август 2025 года.

Воздействие: Высокий целевой диапазон SpO₂ (91–95%) по сравнению с низким (85–89%).

Основные оцениваемые исходы и показатели: Основным исходом было соотношение компромисса рисков (RTOR) — число дополнительных случаев РН, потребовавшей лечения, на один предотвращённый летальный исход. Оценки исходов при универсальном выборе высокого или низкого целевого диапазона обобщали с использованием результатов вероятностного анализа чувствительности. Также рассматривали сценарии избирательного выбора высокого или низкого целевого диапазона в зависимости от квартиля эффективности работы центра.

Результаты: Среди 19 050 смоделированных детей (2372 [12,5%] родились при ГВ 23 недели, 3253 [17,1%] — при ГВ 24 недели, 3809 [20,0%] — при ГВ 25 недель, 4357 [22,9%] — при ГВ 26 недель и 5259 [27,6%] — при ГВ 27 недель), что приблизительно соответствовало распределению крайне преждевременных родов в США, универсальный выбор более высокого целевого диапазона SpO₂ был связан в среднем с 638 предотвращёнными смертями (95% интервал неопределённости [ИО], от 363 до 934 предотвращённых смертей) и 551 дополнительным случаем РН, потребовавшей лечения (95% ИО, 435–659 дополнительных случаев). Среднее значение RTOR при использовании высокого целевого диапазона SpO₂ составило 0,91 (95% ИО, 0,61–1,43). В разных подгруппах по эффективности работы центров RTOR составляло 0,16 (95% ИО, 0,00–0,40) в центрах с наиболее высоким риском смертности (4-й квартиль) и наиболее низким риском РН, потребовавшей лечения (1-й квартиль), и 2,52 (95% ИО, 1,39–4,72) в центрах с наиболее высоким риском смертности (1-й квартиль) и наиболее низким риском РН, потребовавшей лечения (4-й квартиль). Избирательный выбор целевых диапазонов был предпочтительным в 50% симуляций, если приемлемым считалось 2 случая РН, потребовавшей лечения, на одну предотвращённую смерть. Универсальный выбор высокого целевого диапазона был предпочтительным более чем в 90% симуляций, если на одну предотвращённую смерть считались приемлемыми 4 и более случаев РН, потребовавшей лечения.

Выводы и значимость: В этом исследовании с использованием аналитического моделирования решений на когорте крайне недоношенных детей из США установлено, что соотношение компромисса между риском РН, требующей лечения, и смертностью при выборе целевого уровня SpO₂ варьировало в зависимости от гестационного возраста и исходных рисков в конкретном центре. Результаты анализа решений могут помочь выбирать целевые диапазоны SpO₂ в отдельных медицинских центрах.