Материнская вакцинация против РСВ по сравнению с применением нирсевимаба: инфекции, вызванные РСВ, у доношенных младенцев

Значимость: С 2023 года младенцев можно защитить от респираторно-синцитиального вируса (РСВ) с помощью вакцины RSVpreF, вводимой беременным, или моноклонального антитела нирсевимаб, вводимого младенцам.

Цель: Оценить относительную эффективность RSVpreF, вводимой беременным, по сравнению с нирсевимабом у младенцев в отношении инфекции РСВ и госпитализации в сезоны РСВ 2023–2025 годов.

Дизайн, место проведения и участники: В ретроспективное когортное исследование включили доношенных младенцев, родившихся в системе интегрированной медицинской помощи Kaiser Permanente Northern California (KPNC), где ежегодно происходит около 40 000 родов. Учитывались дети, родившиеся с 3 декабря 2023 года по 30 марта 2024 года или с 29 сентября 2024 года по 15 марта 2025 года. Младенцев, защищённых вакциной RSVpreF, сопоставили с получившими нирсевимаб методом оптимального полного сопоставления (до 1:5) с учётом недели рождения, пола и материнских факторов. Каждую из этих групп также сравнили с младенцами без защиты: детей без защиты сопоставляли с детьми обеих групп (до 1:10).

Воздействие: Введение RSVpreF матери на сроке беременности 32–36 недель или нирсевимаба младенцу не позднее 7-го дня жизни.

Основные оцениваемые исходы и показатели: ПЦР-подтверждённая инфекция РСВ и госпитализация по поводу РСВ (ПЦР-подтверждённая инфекция в период от 10 дней до госпитализации до 7 дней после неё) у младенцев в возрасте 8–180 дней или до окончания сезона РСВ (30 апреля в оба сезона). Относительную эффективность оценивали в возрасте 8–180 дней по ограниченному среднему времени, потерянному вследствие исхода.

Результаты: В основной анализ включили 15 124 сопоставленных младенца, из них 7729 (51,1%) мальчиков. Инфекция РСВ была выявлена у 146 детей (0,97%): у 106 из 11 293 (0,94%) в группе RSVpreF и у 40 из 3831 (1,04%) в группе нирсевимаба. Госпитализированы были 12 детей (0,08%): 7 (0,06%) в группе RSVpreF и 5 (0,13%) в группе нирсевимаба. Относительная эффективность RSVpreF по сравнению с нирсевимабом составила −5,3% (95% ДИ от −44,8 до 23,4) в отношении инфекции и 61,5% (95% ДИ от −10,8 до 86,7) в отношении госпитализации. По сравнению с отсутствием защиты относительная эффективность RSVpreF составила 69,3% (95% ДИ от 59,9 до 76,6) в отношении инфекции и 86,4% (95% ДИ от 66,4 до 94,5) в отношении госпитализации; для нирсевимаба соответствующие показатели составили 65,2% (95% ДИ от 51,0 до 75,4) и 73,8% (95% ДИ от 33,4 до 89,7).

Выводы: В этой когортной группе младенцев, родившихся в сезоны РСВ 2023–2024 и 2024–2025 годов, статистически значимых различий между материнской вакцинацией RSVpreF и введением нирсевимаба младенцам по частоте инфекции РСВ или госпитализации не выявлено. По сравнению с отсутствием защиты оба препарата были связаны с меньшей частотой инфекций и госпитализаций. Результаты поддерживают действующие в США рекомендации использовать для защиты всех младенцев от РСВ либо материнскую вакцинацию RSVpreF, либо нирсевимаб у младенца.