Эффективность вакцины мРНК-1345 против респираторно-синцитиального вируса у ветеранов США

Значимость: В клинических исследованиях вакцина мРНК-1345 обеспечивала защиту от заболевания, вызванного респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ). Необходимы данные об эффективности мРНК-1345 в более широких группах пациентов.

Цель: Оценить эффективность вакцинации мРНК-1345 в течение одного сезона респираторных заболеваний.

Методы: В когортном исследовании с эмуляцией целевого исследования оценивали данные ветеранов в возрасте 50 лет и старше, получавших медицинскую помощь в Управлении здравоохранения ветеранов США. Получивших вакцину сопоставляли максимум с четырьмя непривитыми участниками в рамках четырёх ежемесячных вложенных последовательных исследований, проведённых с 1 октября 2025 года по 31 января 2026 года. Исходы оценивали до 31 мая 2026 года или в течение 24 недель.

Воздействие: Однократное введение вакцины против РСВ мРНК-1345 по сравнению с отсутствием вакцинации против РСВ.

Основные исходы и методы оценки: Первичным исходом был любой положительный результат теста на РСВ начиная с 14-го дня после установленной при сопоставлении индексной даты. Вторичные исходы включали обращения в отделение неотложной помощи или центр неотложной амбулаторной помощи, а также госпитализации, связанные с РСВ. Эффективность вакцины рассчитывали по формуле 100 × (1 − отношение рисков). В анализе чувствительности, направленном на оценку возможного влияния различий в обращаемости за медицинской помощью и выявлении исходов между группами сравнения, сопоставляли ветеранов, одновременно получивших вакцины мРНК-1345 и против гриппа, с теми, кто получил только вакцину против гриппа (группа активного контроля).

Результаты: Вакцинацию получили 74 926 ветеранов; их сопоставили с 286 425 уникальными участниками контрольной группы, взвешенными для представления 74 926 человек. Всего в исследование вошли 149 852 участника (медиана возраста — 73,0 года; межквартильный размах — 63,3–78,6; 136 756 [91,3%] мужчин). При медиане наблюдения 160 дней (межквартильный размах — 130–168) расчётная эффективность вакцины составила 60,3% (95% ДИ 49,0–70,4) против любой документированной инфекции, 60,2% (95% ДИ 47,2–71,5) против обращений в отделение неотложной помощи или центр неотложной амбулаторной помощи, связанных с РСВ, и 81,8% (95% ДИ 58,1–99,9) против госпитализаций, связанных с РСВ. Эффективность против документированной инфекции снижалась с возрастом: с 82,9% (95% ДИ 64,0–96,7) в группе 50–59 лет до 28,6% (95% ДИ от −12,0 до 60,4) в группе 80 лет и старше. В группе активного контроля расчётная эффективность составила 67,1% (95% ДИ 48,9–82,6) против документированной инфекции РСВ, 69,5% (95% ДИ 49,7–85,4) против связанных с РСВ обращений в отделение неотложной помощи и центр неотложной амбулаторной помощи и 86,9% (95% ДИ 56,5–100,0) против госпитализаций, связанных с РСВ.

Выводы и значение: В когортном исследовании с эмуляцией целевого исследования вакцинация мРНК-1345 в течение 24 недель была связана с защитой от заболевания РСВ и снижением потребности в медицинской помощи у взрослых в возрасте 50 лет и старше. Для определения относительных преимуществ доступных вакцин против РСВ необходимы сравнительные исследования их эффективности.