Эффективность вакцинации матерей препаратом RSVpreF против респираторно-синцитиального вируса у госпитализированных младенцев

Значимость: В феврале 2025 года Австралия включила вакцинацию беременных бивалентной вакциной RSVpreF на основе префузионного F-белка респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в Национальную программу иммунизации для беременных начиная с 28-й недели беременности как основную круглогодичную стратегию профилактики заболеваний, вызванных РСВ, у младенцев в возрасте 6 месяцев и младше.

Цель: Оценить эффективность вакцинации RSVpreF во время беременности в отношении госпитализации младенцев по поводу инфекции, вызванной РСВ, в Австралии.

Методы: Ретроспективное исследование случай–контроль с дизайном, основанным на отрицательных результатах тестирования, проведено в 9 больницах Австралии, где круглогодично выполняли тестирование на респираторные инфекции у младенцев с острой респираторной инфекцией (ОРИ), родившихся начиная с 28-й недели беременности и госпитализированных с ОРИ в возрасте 6 месяцев или младше, с 1 марта 2025 года по 28 февраля 2026 года. Данные анализировали с марта по май 2026 года.

Воздействие: Вакцинация матери препаратом RSVpreF начиная с 28-й недели беременности и не менее чем за 14 дней до родов.

Основные оцениваемые исходы и показатели: Эффективность вакцинации матери препаратом RSVpreF оценивали в отношении госпитализации по поводу заболевания нижних дыхательных путей, вызванного РСВ (РСВ-ЗНДП; первичная цель), тяжёлого РСВ-ЗНДП и ОРИ, вызванной РСВ. Для расчёта эффективности вакцины (ЭВ) применяли логистическую регрессию с поправкой на вмешивающиеся факторы: ЭВ = (1 − скорректированное отношение шансов) × 100%.

Результаты: Из 1012 младенцев, госпитализированных с ОРИ, у 655 было заболевание нижних дыхательных путей; 114 из 386 младенцев в группе случаев (30%) и 171 из 269 младенцев в контрольной группе (64%) родились у матерей, вакцинированных препаратом RSVpreF (медиана [МЕЖКВ] гестационного возраста на момент вакцинации — 31 [29–33] неделя). Медиана (МЕЖКВ) возраста матерей на момент родов составила 32 (29–35) года. Медиана (МЕЖКВ) возраста младенцев, госпитализированных с заболеванием нижних дыхательных путей, составила 52 (30–89) дня; 495 из 655 младенцев (76%) были в возрасте 3 месяцев или младше. Эффективность вакцинации против госпитализации по поводу РСВ-ЗНДП составила 77,8% (95% ДИ 66,4–85,3%) у младенцев от рождения до 6 месяцев, 80,2% (95% ДИ 71,1–86,5%) у младенцев от рождения до 3 месяцев, 86,3% (95% ДИ 79,0–91,1%) у младенцев от рождения до 2 месяцев и 68,2% (95% ДИ 42,2–82,5%) у детей старше 2 и до 4 месяцев. У младенцев в возрасте 6 месяцев или младше сопоставимая эффективность наблюдалась в отношении госпитализации по поводу тяжёлого РСВ-ЗНДП — 80,4% (95% ДИ 54,4–91,6%) — и ОРИ, вызванной РСВ, — 80,8% (95% ДИ 70,4–87,6%); возрастные тенденции были аналогичными. Эффективность оставалась стабильной при стратификации по гестационному возрасту на момент вакцинации, интервалу между вакцинацией и родами, а также по одновременному введению других вакцин во время беременности. Описательно: среди всех младенцев, госпитализированных с ОРИ, тяжёлое заболевание нижних дыхательных путей выявлено у 161 из 499 (32%) детей, родившихся у невакцинированных матерей, и у 87 из 513 (17%) детей, родившихся у вакцинированных матерей.

Выводы: Результаты этого исследования случай–контроль свидетельствуют о высокой круглогодичной эффективности вакцинации RSVpreF против госпитализации младенцев в возрасте 6 месяцев или младше по поводу заболеваний, связанных с РСВ, в первый год после внедрения вакцинации в Австралии; наиболее высокая эффективность наблюдалась в младших возрастных группах. В дальнейших исследованиях с большим числом участников будет оценена эффективность вакцины в дополнительных подгруппах.