Вакцинация против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной во время беременности и нейроразвитие детей в возрасте 18–30 месяцев

Значимость: Данных о нейроразвитии детей, подвергшихся воздействию мРНК-вакцины против SARS-CoV-2 во время внутриутробного развития, мало. Для обоснования рекомендаций по вакцинации во время беременности необходимы сведения о долгосрочных исходах у детей после такого воздействия.

Цель: Оценить связь вакцинации против SARS-CoV-2 во время беременности или незадолго до неё с показателями нейроразвития детей.

Дизайн, место проведения и участники: Многоцентровое проспективное когортное исследование детей в возрасте 18–30 месяцев проводилось в 14 центрах Сети подразделений медицины матери и плода Национального института здоровья детей и развития человека имени Юнис Кеннеди Шрайвер с 2024 по 2025 год. Женщин, получивших мРНК-вакцину против SARS-CoV-2 во время беременности или в течение 30 дней до её наступления (группа воздействия), сопоставляли с женщинами, не получавшими вакцину (группа сравнения), по месту и дате родов, страховому статусу, расовой и этнической принадлежности. Данные анализировали с июня 2025 года по май 2026 года.

Воздействие: Получение матерью как минимум одной дозы мРНК-вакцины против SARS-CoV-2 во время индексной беременности или в течение 30 дней до её наступления по сравнению с отсутствием вакцинации во время беременности и за 30 дней до неё.

Основные конечные точки и методы оценки: Первичной конечной точкой была суммарная оценка по третьей версии Опросника возрастов и этапов развития (ASQ-3). Показатели групп считали эквивалентными, если 90% доверительный интервал (ДИ) разности медиан находился в пределах от −10 до 10. Вторичные конечные точки включали оценки по отдельным областям ASQ-3, контрольному перечню поведения ребёнка, модифицированному контрольному перечню признаков аутизма у детей раннего возраста и опроснику поведения детей раннего возраста.

Результаты: Из 3956 прошедших скрининг в исследование включили 271 ребёнка из группы воздействия и 240 детей из группы сравнения. Сопоставить участников по всем характеристикам удалось в 217 парах. Среди 434 включённых в исследование детей 258 (59,4%) были неиспаноязычными белыми, 96 (22,1%) — неиспаноязычными чернокожими, 52 (12,0%) — испаноязычными; 28 (6,5%) не относились ни к одной из перечисленных расовых или этнических групп. Медиана возраста на момент оценки составляла 25,8 месяца [24,6–28,3]; 221 ребёнок был женского пола (50,9%), 213 — мужского (49,1%). В группе воздействия среди матерей чаще встречались женщины, ранее не имевшие родов; их дети были немного младше на момент оценки и чаще были вакцинированы против SARS-CoV-2. Первичная конечная точка — оценка ASQ-3 — была эквивалентной в группах воздействия и сравнения (255 и 260 баллов соответственно; скорректированная разность медиан −3,4; 90% ДИ от −9,8 до 3,0). Значимых различий по вторичным конечным точкам не выявлено.

Выводы и значение: В этом многоцентровом когортном исследовании оценки ASQ-3 у детей в возрасте 18–30 месяцев, матери которых получали или не получали мРНК-вакцину против SARS-CoV-2 во время беременности или непосредственно перед ней, были эквивалентны. Полученные данные подтверждают целесообразность сохранения рекомендаций по вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной во время беременности.