Сравнение безопасности и эффективности вибегона, мирабегрона и толтеродина у пациентов с гиперактивным мочевым пузырём: систематический обзор и сетевой метаанализ

Введение: Гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) определяется как «императивные позывы к мочеиспусканию с ургентным недержанием мочи или без него, обычно в сочетании с учащённым мочеиспусканием и/или никтурией, при отсутствии инфекции мочевых путей». ГМП — распространённое заболевание, существенно снижающее качество жизни. К лечению первой линии относятся снижение массы тела у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) >30, тренировка мочевого пузыря и рекомендации по потреблению жидкости. Фармакотерапия включает применение антимускариновых препаратов и мирабегрона — агониста β3-адренорецепторов. Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) недавно включил более новый агонист β3-адренорецепторов вибегрон в рекомендации по лечению ГМП. Исследований, напрямую сравнивающих эффективность вибегона с мирабегроном — более ранним препаратом этой группы, — нет.

Цель: Сравнить безопасность и эффективность вибегона с мирабегроном и толтеродином — препаратами, применяемыми для лечения ГМП в течение более длительного времени.

Методы: Проведён систематический обзор для выявления рандомизированных контролируемых исследований фазы III с участием пациентов с идиопатическим ГМП, в которых сравнивали мирабегрон, вибегрон и/или толтеродин. Первичным исходом было изменение по сравнению с исходным уровнем числа эпизодов императивных позывов к мочеиспусканию. Оценивали также вторичные исходы. Исследование зарегистрировано в PROSPERO (CRD 420250636077), анализ выполнен с использованием MetaInsight.

Результаты: Из 2647 выявленных публикаций пять исследований соответствовали критериям включения в сетевой метаанализ. В анализ первичного исхода вошли данные 5317 пациентов; в группе вибегона отмечено более выраженное уменьшение числа эпизодов императивных позывов по сравнению с плацебо, толтеродином и мирабегроном. Вибегрон также занимал более высокие позиции по уменьшению числа эпизодов ургентного недержания мочи и увеличению максимального объёма мочи за одно мочеиспускание. Мирабегрон обеспечивал более выраженное уменьшение частоты мочеиспусканий.

Нежелательные явления: Наибольшая частота любых нежелательных явлений отмечена в группе вибегона. Толтеродин чаще всего ассоциировался с артериальной гипертензией и сухостью во рту. Запор наиболее часто возникал в группе вибегона. Однако важно учитывать значительную неоднородность определений нежелательных явлений и различия в их регистрации.

Выводы: По сравнению с мирабегроном и толтеродином вибегрон, по-видимому, занимает более высокие позиции по уменьшению числа эпизодов императивных позывов и ургентного недержания мочи, а также по увеличению максимального объёма мочи за одно мочеиспускание. Мирабегрон занимает более высокие позиции по уменьшению числа мочеиспусканий за 24 часа. Он реже всего ассоциируется с артериальной гипертензией, однако регистрация нежелательных явлений не стандартизирована, поэтому результаты могут быть несопоставимы. При выборе лекарственной терапии в этом сетевом метаанализе не учитывались другие факторы, включая противопоказания, затруднения при глотании и доступные варианты лечения.