Лечение детского ожирения с участием семьи: рандомизированное клиническое исследование TEAM UP

Важность: Семьи имеют ограниченный доступ к услугам по контролю массы тела у детей.

Цель: Сравнить эффективность расширенного стандарта лечения (ESOC) в сочетании с семейной поведенческой терапией (FBT) и одного ESOC в отношении снижения процента от медианного индекса массы тела (ИМТ) у детей и подростков с ожирением. Предполагалось, что ESOC+FBT обеспечит большее снижение относительной массы тела, чем один ESOC.

Дизайн, место проведения и участники: Прагматическое рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности, проведённое в 2019–2024 годах. Сборщики данных не знали о распределении участников по группам; наблюдение продолжалось 18 месяцев. Исследование проводилось в 41 учреждении первичной медико-санитарной помощи в штатах Луизиана, Нью-Йорк, Миссури и Иллинойс. В исследование направляли или самостоятельно включались дети и подростки в возрасте от 6 до 15 лет с ожирением.

Вмешательства: ESOC проводился врачом первичной медико-санитарной помощи и интенсифицировался в зависимости от ответа ребёнка. ESOC+FBT включал все компоненты ESOC, а также встречи со специалистом по FBT, посвящённые рациональному питанию, физической активности, позитивным стратегиям воспитания и управлению социальными и средовыми факторами, влияющими на поведение. Оба вмешательства продолжались 12 месяцев.

Основной исход и показатели: Изменение процента от медианного ИМТ через 12 месяцев, по завершении лечения.

Результаты: Родители 1631 ребёнка заполнили веб-скрининг; до рандомизации 901 детско-родительская пара была исключена или отказалась от участия. В окончательную выборку вошли 730 детей, у каждого из которых участвовал один из родителей. Средний возраст (СО) составил 10,8 (2,5) года; 387 (54%) участников были девочками, 337 (47%) получали Medicaid, у 160 (22%) отмечалась продовольственная незащищённость. По завершении лечения у детей в группе ESOC+FBT произошло значимое снижение процента от медианного ИМТ: −6,4 (95% ДИ −8,29 до −4,43) по сравнению с −2,6 (95% ДИ −4,46 до −0,71) в группе ESOC; средняя разница между группами составила −3,8 единицы (95% ДИ −6,20 до −1,34; P = .002). Качество жизни детей улучшилось в обеих группах через 12 и 18 месяцев. Аналогично, в обеих группах улучшилось качество жизни, связанное с массой тела; по завершении лечения улучшение было более выраженным в группе ESOC+FBT: 6,8 (95% ДИ 5,33–8,30) против 4,8 (95% ДИ 3,40–6,17), разница составила 2,0 единицы (95% ДИ 0,05–4,00). Нежелательных явлений, связанных с участием в исследовании, не зарегистрировано.

Выводы и значимость: Результаты этого рандомизированного клинического исследования показывают, что ESOC+FBT обеспечивает значительно большее снижение процента от медианного ИМТ у детей, чем один ESOC. Эти данные подтверждают дополнительную ценность включения FBT в практику первичной медико-санитарной помощи детям и осуществимость такого подхода для охвата пациентов с различными географическими и социально-экономическими характеристиками.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT03843424.