Влияние стратегии реанимации, ориентированной на состояние периферической перфузии, по сравнению со стратегией, ориентированной на концентрацию лактата в сыворотке, на 28-дневную смертность пациентов с септическим шоком: рандомизированное клиническое исследование ANDROMEDA-SHOCK

Значимость: Нарушение периферической перфузии после проведения реанимационных мероприятий при септическом шоке связано с органной дисфункцией и смертностью. Роль клинической оценки периферической перфузии как целевого показателя при проведении реанимационных мероприятий на ранних этапах септического шока не установлена.

Цель: Определить, эффективнее ли реанимационная стратегия, ориентированная на периферическую перфузию, чем стратегия, ориентированная на концентрацию лактата, в отношении снижения смертности взрослых пациентов на ранних этапах септического шока.

Методы: Многоцентровое рандомизированное исследование, проведённое в 28 отделениях интенсивной терапии в 5 странах. В исследование включили 424 пациента с септическим шоком в период с марта 2017 года по март 2018 года. Последнее наблюдение завершено 12 июня 2018 года.

Вмешательства: Пациентов рандомизировали в группы пошагового протокола реанимационных мероприятий, направленного либо на нормализацию времени наполнения капилляров (n = 212), либо на нормализацию концентрации лактата или её снижение более чем на 20% каждые 2 часа (n = 212); продолжительность вмешательства составляла 8 часов.

Основные оцениваемые исходы и показатели: Первичным исходом была смертность от любой причины через 28 дней. Вторичными исходами были органная дисфункция через 72 часа после рандомизации, оцениваемая по шкале оценки органной недостаточности (Sequential Organ Failure Assessment, SOFA; диапазон от 0 — наилучший результат до 24 — наихудший); смерть в течение 90 дней; число дней без искусственной вентиляции лёгких, заместительной почечной терапии и вазопрессоров в течение 28 дней; продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре.

Результаты: Из 424 рандомизированных пациентов (средний возраст — 63 года; 226 [53%] женщин) 416 (98%) завершили исследование. К 28-му дню умерли 74 пациента (34,9%) в группе периферической перфузии и 92 пациента (43,4%) в группе лактата (отношение рисков 0,75; 95% ДИ 0,55–1,02; p = 0,06; разность рисков −8,5%; 95% ДИ −18,2–1,2%). Реанимационная стратегия, ориентированная на периферическую перфузию, была связана с менее выраженной органной дисфункцией через 72 часа (средний балл по SOFA 5,6 [SD 4,3] против 6,6 [SD 4,7]; средняя разность −1,00; 95% ДИ −1,97–−0,02; p = 0,045). По остальным 6 вторичным исходам значимых различий не выявлено. Серьёзных нежелательных явлений, связанных с протоколом, не зарегистрировано.

Выводы: У пациентов с септическим шоком реанимационная стратегия, направленная на нормализацию времени наполнения капилляров, по сравнению со стратегией, ориентированной на концентрацию лактата в сыворотке, не снижала смертность от любой причины через 28 дней.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT03078712.