Диагностические методы выявления заболевания периферических артерий у людей с сахарным диабетом (DMPAD): многоцентровое сравнительное исследование диагностической точности

Цель: Точная диагностика заболевания периферических артерий (ЗПА) у людей с сахарным диабетом имеет критическое значение, однако точность распространённых прикроватных тестов остаётся неопределённой. В этом исследовании оценивали диагностическую точность пяти прикроватных тестов: лодыжечно-плечевого индекса давления (ЛПИД), ЛПИД после физической нагрузки, пальце-плечевого индекса давления (ППИД), визуальной допплерографии и аудиодопплерографии. Результаты сравнивали с эталонным методом — компьютерно-томографической или магнитно-резонансной ангиографией.

Методы: Проспективное многоцентровое исследование диагностической точности проводили на 16 площадках в Великобритании. В исследование включали пациентов в возрасте ≥18 лет с сахарным диабетом, с симптомами или без них, без противопоказаний к компьютерно-томографической или магнитно-резонансной ангиографии, с известным по данным визуализации статусом относительно ЗПА или с установленным анамнезом вмешательства по поводу ЗПА. Пациентов набирали в учреждениях первичной и специализированной медицинской помощи. Радиологи, не имевшие доступа к результатам индексных тестов, оценивали изображения по шкале ANGIO; стеноз ≥50% определяли как ЗПА. Первичной конечной точкой была чувствительность тестов.

Результаты: С апреля 2022 года по ноябрь 2023 года в исследование включили 604 пациента; 536 завершили исследование и имели достоверные результаты референтной визуализации. ЗПА выявили у 37% участников. Чувствительность всех прикроватных тестов была низкой: аудиодопплерографии — 36% (95% ДИ 27–45), визуальной допплерографии — 42% (95% ДИ 33–51), ППИДа — 55% (95% ДИ 46–64), ЛПИДа — 41% (95% ДИ 32–50), ЛПИДа после физической нагрузки — 41% (95% ДИ 31–51).

Выводы: У людей с сахарным диабетом визуальная допплерография, аудиодопплерография, ЛПИД, ППИД и ЛПИД после физической нагрузки продемонстрировали низкую диагностическую эффективность при ЗПА, поэтому их не следует считать точными диагностическими методами в этой популяции.