Реальная эффективность тильдракизумаба и продолжительность сохранения терапии: когортное исследование в регистре псориаза PPD CorEvitas

Введение: Тильдракизумаб — ингибитор интерлейкина 23 p19, одобренный для лечения взрослых с псориазом бляшечного типа средней и тяжёлой степени. Хотя клинические исследования продемонстрировали эффективность тильдракизумаба, необходимы данные о реальной практике применения и результатах лечения пациентов, начавших терапию тильдракизумабом в Северной Америке.

Методы: В анализ включили пациентов, начавших терапию тильдракизумабом в период с октября 2018 года по апрель 2024 года в момент включения в регистр псориаза PPD™ CorEvitas™ или после него. Регистр представляет собой независимое наблюдательное исследование пациентов с псориазом, находящихся под наблюдением дерматолога. Продолжительность сохранения терапии оценивали методом Каплана—Майера. Эффективность оценивали по изменениям показателей от исходного уровня до 12-го месяца (± 3 месяца), включая индекс площади и тяжести псориаза (PASI), дерматологический индекс качества жизни (DLQI), а также сообщаемые пациентами выраженность боли в коже, зуда и утомляемости (шкала от 0 до 100). Результаты представляли для всей когорты и в зависимости от предшествующего опыта биологической терапии.

Результаты: В исследование включили 728 пациентов, начавших терапию тильдракизумабом. Средний возраст составил 58,4 года, среднее значение PASI — 7,7 (стандартное отклонение [SD] 7,3), DLQI — 7,3 (SD 6,2), а средние оценки пациентами боли в коже, зуда и утомляемости — 29,7 (SD 32,5), 46,0 (SD 34,4) и 32,3 (SD 29,4) соответственно; 47,7% пациентов составляли женщины, 383 (52,6%) ранее получали биологическую терапию. Ограниченное среднее время сохранения терапии у всех пациентов, ранее не получавших и ранее получавших биологические препараты, составило 35,2, 43,3 и 29,5 месяца соответственно; общая доля пациентов, продолжавших терапию через 12 месяцев, составила 72,8%. Среди пациентов с 12-месячным наблюдением (n = 330) среднее снижение по сравнению с исходным уровнем составило 4,9 (SD 7,0) для PASI, 3,9 (SD 5,9) для DLQI, 13,1 (SD 29,9) для боли в коже, 22,1 (SD 34,7) для зуда и 6,7 (SD 29,1) для утомляемости; значений PASI ≤ 3 и ≤ 1 достигли 71,3 и 52,9% пациентов соответственно.

Выводы: По данным оценок врачей и пациентов, а также при среднем времени сохранения терапии почти 3 года тильдракизумаб продемонстрировал эффективность у пациентов с псориазом бляшечного типа в реальной клинической практике.