Данные реальной клинической практики о влиянии минимальной активности заболевания на качество жизни при атопическом дерматите: промежуточный анализ проспективного многоцентрового неинтервенционного исследования UP-TAINED

Введение: Минимальная активность заболевания (МАЗ) недавно была предложена в качестве комплексной цели лечения атопического дерматита (АД), учитывающей исходы, оцениваемые как врачом, так и пациентом. Данные о возможности достижения МАЗ в реальной клинической практике и её влиянии на качество жизни остаются ограниченными. В этом анализе оценивали связь между достижением МАЗ и показателями качества жизни у пациентов со среднетяжёлым и тяжёлым АД, получавших упадацитиниб в условиях реальной клинической практики.

Методы: В промежуточном анализе использовали данные продолжающегося проспективного многоцентрового неинтервенционного исследования UP-TAINED (NCT05139836), проводимого в Германии. В анализ включили всех пациентов без перерывов в лечении в течение первых 12 месяцев (n = 259). Контроль заболевания классифицировали как оптимальный, умеренный или отсутствующий. Оптимальный контроль (МАЗ) определяли как индекс распространённости и тяжести экземы (EASI) ≤ 3 и показатель наиболее сильного зуда по числовой рейтинговой шкале (WP-NRS) ≤ 0/1; умеренный контроль — как EASI ≤ 3 при WP-NRS 2–3 или EASI > 3–7 при WP-NRS ≤ 3; отсутствие контроля — как EASI > 7 или WP-NRS > 3. Показатели качества жизни оценивали с помощью валидированных шкал, заполняемых пациентами.

Результаты: МАЗ была достигнута у 38,2% пациентов к 1-му месяцу и у 42,1% к 12-му месяцу. Пациенты, достигшие МАЗ, сообщили о значительно более выраженном улучшении по всем показателям качества жизни по сравнению с пациентами с умеренным или отсутствующим контролем заболевания. Показатели качества жизни были сопоставимы у пациентов, начавших лечение упадацитинибом в дозе 15 или 30 мг. Наиболее частыми нежелательными явлениями были АД, акне и инфекция, вызванная коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19); профиль безопасности соответствовал ожидаемому, новых сигналов безопасности не выявлено.

Выводы: Достижение МАЗ было связано с существенным улучшением качества жизни при лечении АД в условиях реальной клинической практики, что подтверждает возможность использования МАЗ как достижимой и клинически значимой цели лечения в повседневной практике.

Регистрация исследования: идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT05139836.