Гомеопатическое лечение сезонного аллергического ринита: рандомизированное плацебоконтролируемое исследование

Введение: Цель исследования — оценить эффективность гомеопатического лечения у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

Методы: В двойном слепом трёхгрупповом рандомизированном исследовании пациенты из 11 амбулаторных клиник и 2 медицинских центров были рандомизированы для получения одного из следующих вариантов лечения: (1) индивидуализированный гомеопатический сбор анамнеза (IHCT) и стандартизированный гомеопатический препарат Galphimia glauca (GG); (2) IHCT и индивидуализированное гомеопатическое лечение (IHG); (3) IHCT и плацебо (PG). Первичной конечной точкой было специфичное для заболевания качество жизни, оцениваемое по Опроснику качества жизни при рините (RQLQ) через 3 и 4 недели. Вторичные конечные точки включали частоту ответа (изменение показателя RQLQ ≥0,5 балла), применение препаратов для купирования симптомов, а также суммарные баллы назальных и неназальных симптомов (TNSS и TNNSS).

Результаты: В исследование включили 62 пациента с сезонным аллергическим ринитом (средний возраст ± стандартное отклонение — 46,9 ± 14,9 года; доля женщин — 43,5%), что составило приблизительно 25% от запланированного размера выборки. Через 3 и 4 недели значимых различий по показателю RQLQ (p = 0,244) между группами GG (скорректированное среднее — 1,2; 95% ДИ 0,7–1,7), IHG (1,7; 1,2–2,3) и PG (1,4; 0,8–2,0) не выявлено. Частота ответа была высокой (GG — 86,4%, IHG — 66,7%, PG — 81,3%), тогда как препараты для купирования симптомов применяли 21,7%, 55,6% и 29,4% пациентов соответственно. Существенных различий между тремя группами по баллам применения препаратов для купирования симптомов, TNSS и TNNSS не обнаружено. Зарегистрировано 8 нежелательных явлений, серьёзных нежелательных явлений не было.

Выводы: Стандартизированные и индивидуализированные гомеопатические препараты не превосходили плацебо, что указывает на отсутствие связи ответа на лечение с исследуемыми препаратами. Валидность исследования и его выводов ограничена тем, что запланированный объём набора пациентов не был достигнут.

Регистрация исследования: Исследование зарегистрировано в Немецком реестре клинических исследований под номером DRKS00018081.