Меполизумаб снижает токсичность системных глюкокортикостероидов и бремя для системы здравоохранения у пациентов с эозинофильным гранулематозом с полиангиитом и гиперэозинофильным синдромом: ретроспективное исследование по данным медицинских баз

Введение: Системные глюкокортикостероиды (сГКС) остаются основой лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (ЭГПА) и гиперэозинофильного синдрома (ГЭС), однако связаны с выраженной токсичностью. Меполизумаб — биологический препарат, ингибирующий интерлейкин 5, — обеспечивает контроль ЭГПА и ГЭС и позволяет снизить дозу стероидов, однако данные о снижении частоты осложнений, связанных с применением сГКС, ограниченны.

Методы: В этом ретроспективном когортном исследовании использовали данные страховых требований из американской базы Komodo Research Database, чтобы оценить частоту осложнений, связанных с применением сГКС, использование медицинских ресурсов и затраты у пациентов с ЭГПА или ГЭС, получавших меполизумаб или длительную терапию сГКС. На основании лечения, полученного в течение 6-месячного индексного периода после индексной даты (первого требования на оплату меполизумаба или сГКС), пациентов распределяли в группу меполизумаба (300 мг) или группу длительной терапии сГКС (непрерывное применение сГКС в течение не менее 6 месяцев в дозе более 7,5 мг/сут при ЭГПА и более 10 мг/сут при ГЭС). Для уменьшения влияния смешения применяли взвешивание по обратной вероятности назначения лечения. Исходы оценивали в течение 12 месяцев после индексного периода.

Результаты: В исследование включили 578 пациентов с ЭГПА (305 получали меполизумаб, 273 — длительную терапию сГКС) и 272 пациента с ГЭС (161 и 111 соответственно). У пациентов с ЭГПА частота любых осложнений, связанных с применением сГКС, при лечении меполизумабом была на 39% ниже, чем при длительной терапии сГКС (отношение частот [95% доверительный интервал] 0,61 [0,49–0,76], p < 0,001). У получавших меполизумаб частота госпитализаций по любой причине была на 57% ниже (0,43 [0,27–0,69], p < 0,001), а число амбулаторных обращений и обращений в отделения неотложной помощи — меньше, чем у получавших длительную терапию сГКС. У пациентов с ГЭС частота любых осложнений, связанных с применением сГКС, при лечении меполизумабом была значимо ниже, чем при длительной терапии сГКС (0,59 [0,42–0,82], p = 0,002). У получавших меполизумаб частота госпитализаций по любой причине была на 66% ниже (0,34 [0,17–0,65], p = 0,001), а число амбулаторных обращений — меньше, чем у получавших длительную терапию сГКС. При ЭГПА и ГЭС частота госпитализаций и обращений в отделения неотложной помощи по поводу осложнений, связанных с применением сГКС, была ниже в группе меполизумаба, чем в группе длительной терапии сГКС. Затраты на медицинскую помощь по поводу осложнений, связанных с применением сГКС, в расчёте на одного пациента в год были ниже в группе меполизумаба на 16 194 долл. США (p = 0,008) у пациентов с ЭГПА и на 3976 долл. США (p = 0,676) у пациентов с ГЭС по сравнению с группой длительной терапии сГКС.

Выводы: Это первое исследование такого рода указывает на то, что применение меполизумаба в реальной клинической практике связано со снижением частоты осложнений, обусловленных терапией сГКС, у пациентов с ЭГПА и ГЭС, подтверждая его клинические и экономические стероидсберегающие преимущества и способность уменьшать бремя для системы здравоохранения у пациентов с ЭГПА и ГЭС.