Оценка острофазовой реакции после инфузии золедроновой кислоты по данным, сообщаемым пациентами через смартфон, и алгоритм прогнозирования: многоцентровое проспективное когортное исследование

Без структурного раздела: Острофазовая реакция после инфузии золедроновой кислоты снижает приверженность лечению и ухудшает его результаты. С помощью мониторинга электронных исходов, сообщаемых пациентами, через смартфон была разработана простая модель прогнозирования тяжёлой острофазовой реакции с учётом возраста, пола и симптомов в 1-й день. Этот алгоритм продемонстрировал хорошую дискриминационную способность и может обеспечить раннее выявление пациентов с высоким риском тяжёлой реакции и персонализацию профилактики.

Цель: Золедроновая кислота (ZOL) — эффективный антирезорбтивный препарат для лечения остеопороза, однако острофазовая реакция после первой инфузии может снижать приверженность лечению и ухудшать его результаты. Для персонализированной профилактики необходимо выявлять пациентов с высоким риском тяжёлой острофазовой реакции.

Методы: В этом многоцентровом проспективном наблюдательном исследовании после однократной инфузии 5 мг ZOL собирали данные об электронных исходах, сообщаемых пациентами, через приложение для смартфона. Взрослые в возрасте ≥19 лет ежедневно в течение 4 дней оценивали выраженность девяти симптомов острофазовой реакции по пятибалльной шкале. Ежедневные оценки суммировали для расчёта общего балла острофазовой реакции. Тяжесть реакции классифицировали как лёгкую или умеренную либо тяжёлую на основании медианы общего балла. Алгоритм прогнозирования тяжёлой реакции разрабатывали с учётом возраста, пола и симптомов в 1-й день.

Результаты: Среди 685 участников (средний возраст 70,6 года; 83,7% женщин) у 222 (32,4%) развилась острофазовая реакция, а у 118 (17,2%) — тяжёлая. Баллы острофазовой реакции достигали максимума на 2-й день и снижались к 4-му дню. Тяжёлая реакция характеризовалась более ранним началом, большей продолжительностью и более выраженной симптоматикой по сравнению с лёгкой или умеренной реакцией. С тяжёлой реакцией были связаны более молодой возраст и женский пол. Были выделены пять ключевых симптомов в 1-й день: миалгия, артралгия, озноб, головная боль и боль в спине. Компактная модель, учитывавшая возраст, пол и число ключевых симптомов в 1-й день, продемонстрировала хорошую способность выявлять тяжёлую реакцию (AUROC 0,81).

Выводы: Электронные исходы, сообщаемые пациентами через смартфон, позволяют эффективно оценивать выраженность острофазовой реакции после введения ZOL. Простой клинический алгоритм, учитывающий возраст, пол и симптомы в 1-й день, точно выявлял пациентов с высоким риском тяжёлой реакции, что создаёт возможности для персонализации профилактических мероприятий.